口腔健康関連QOL、スパーを用いた開咬治療中の適応・不快感：無作為化臨床試験からの補足分析

Oral health-related quality of life, adaptation/discomfort during open bite treatment with spurs: complementary analysis from a randomized clinical trial.

抄録

本単一施設試験は、舌側スパーとビルドアップ（SBU）を用いた前歯部開咬（AOB）治療とスパー単独（S）のアプローチにおける口腔健康関連QOL（OHRQOL）、適応、不快感を縦断的に比較することを目的とした。AOBを有する小児（7～11歳）を2つの治療群（SBUまたはS）に無作為に割り付けた。装置装着1ヵ月後と12ヵ月後にChild Perception Questionnaire（CPQ）を実施した。また、治療開始後1ヵ月間の機能的適応と不快感を評価するアンケートも実施した。これらのアンケートには、視覚的アナログスケール（VAS）が用いられた。OHRQOLと不快感のデータの分析には、一般化混合モデルが用いられた。適応転帰の評価には一般化線形モデルを用いた（α=0.05）。SBU群には24例（男性7例、女性17例、平均年齢8.2歳）、S群には25例（男性11例、女性14例、平均年齢8.3歳）が含まれた。治療法の種類にかかわらず、12ヵ月後のOHRQOLスコアは、装置装着後1ヵ月に記録されたスコアの0.69倍であった（すなわち、約31％の減少；exp（β）=0.69；95％CI：0.55、0.88）。機能的制限」領域では、治療と時間の間に有意な交互作用が検出された。この領域では、S群で1ヵ月目から12ヵ月目まで有意な改善が観察された（P<0.001）。どちらの治療群の患者も、装置への適応は同様で容易であった。治療法の種類に関係なく、舌に関連する不快感は時間の経過とともに減少した。装置装着1週間後および1ヵ月後の不快感スコアは、0.19（すなわち、～81％減少；exp（β）＝0.19；95％CI：0.13、0.28；P＜0.001）および0.02（すなわち、～98％減少；exp（β）＝0.19；95％CI：0.13、0.28；P＜0.001）であった、~98％減少；exp（β）＝0.02；95％CI：0.01、0.07；P＜0.001）倍であった。治療タイプにかかわらず、全体的なOHRQOLはAOB治療開始1ヵ月目から12ヵ月目まで改善した。機能制限スコアはS群で減少した。小児は適応しやすく、装置装着1週間後には不快感が減少した：Clinicaltrials.gov；NCT03702881、登録日：2018年10月11日

This single-center trial aimed to longitudinally compare the oral health-related quality of life (OHRQOL), adaptation and discomfort during anterior open bite (AOB) treatment with lingual spurs and build-ups (SBU) versus spurs only (S) approaches. Children (7-11 years) with AOB were randomly allocated into two treatment groups (SBU or S). The Child Perception Questionnaire (CPQ) was applied 1 and 12 months after installation of the appliances. Questionnaires evaluating functional adaptation and discomfort during the first month of treatment were also applied. A visual analog scale (VAS) was used in these questionnaires. Generalized mixed models were used for analyzing OHRQOL and discomfort data. Generalized linear models were used to assess adaptation outcomes (α = 0.05). The SBU group included 24 patients (7 males and 17 females; mean age 8.2 years) and the S group included 25 patients (11 males and 14 females; mean age 8.3 years). Regardless of the treatment type, overall OHRQOL scores at 12 months were 0.69 times those recorded at 1 month after the appliances installation (i.e., ~ 31% reduction; exp (β) = 0.69; 95% CI: 0.55, 0.88). A significant interaction between treatment and time was detected for the 'functional limitations' domain. For this domain, a significant improvement from the first to the twelfth month was observed in the S group (P < 0.001). Patients in both treatment groups showed similar and easy adaptation to the appliances. Independent of the type of treatment, tongue-related discomfort decreased over time. One week and one month after the appliance's delivery, the discomfort scores were 0.19 (i.e., ~ 81% reduction; exp (β) = 0.19; 95% CI: 0.13, 0.28; P < 0.001) and 0.02 (i.e., ~ 98% reduction; exp (β) = 0.02; 95% CI: 0.01, 0.07; P < 0.001) times, respectively, those issued immediately after the installation of the appliances. Regardless of treatment type; overall OHRQOL improved from the first to the twelfth month of AOB treatment. The functional limitations score decreased in the S group. Children showed easy adaptation, and their discomfort decreased 1 week after the installation of the appliances.Trial registration: Clinicaltrials.gov; NCT03702881, date of registration: October 11, 2018.