術後補助療法を行わない経口ロボット手術：手術断端と局所再発との関連についての系統的レビューおよびメタ解析

Transoral robotic surgery without adjuvant therapy: A systematic review and meta-analysis of the association between surgical margins and local recurrence.

抄録

背景:

経口的ロボット手術（TORS）は、術後補助療法を行わない中咽頭癌の治療においてますます採用されるようになってきている。局所再発（LR）を予防するためには、安全な手術断端の確保が最も重要であるが、必要な手術断端の寸法については議論が続いている。

BACKGROUND: Transoral robotic surgery (TORS) is increasingly employed in the management of oropharyngeal cancer without adjuvant treatment. Attaining safe surgical margins is paramount to preventing local recurrence (LR), but the necessary surgical margin dimension remains contentious.

方法:

原発性OPSCCに対する術後補助療法なしのTORS後のマージン状態およびLRを報告した研究の系統的レビューおよびメタ解析。

METHODS: Systematic review and meta-analysis of studies reporting margin status and LR following TORS without adjuvant therapy for primary OPSCC.

結果:

検索により269件の論文が同定され、11件が組み入れ対象として選択され、406例がメタ解析に組み入れられた。クローズ」マージンの定義に異質性が認められた。ランダム効果プールの断端陽性率は7％（95％CI 0.04-0.12、I＝54％、p＝0.02）、断端接近率は7％（95％CI 0.02-0.27、I＝86％、p＝＜0.01）であった。ランダム効果全体のLR率は6％（95％CI 0.04-0.10、I=11％、p=0.35）、陽性マージン後13％（95％CI 0.02-0.620、I=0％、p=1.0）、クローズマージン後3％（95％CI 0.03-0.24、I=23％、p=0.26）であった。LRのオッズ比（OR）は、クローズマージンと比較してポジティブマージンの方がLRのリスクが高く（7.5；95％CI 1.31-42.91、I＝0％、p＝0.51）、クローズマージンとネガティブマージンの間のLRのリスクはわずかに低かった（2.22；95％CI 0.67-7.38、I＝0％、p＝0.8）。凍結切片解析の欠如（OR 2.91、p=0.36）およびHPV陰性疾患（OR 1.68、p=0.03）は、LRリスクの上昇と関連していた。

RESULTS: The search identified 269 articles and 11 were selected for inclusion, with 406 patients included in the meta-analysis. Heterogeneity was noted in the definition of "close" margins. Random-effects pooled rate of positive margins was 7 % (95 % CI 0.04-0.12, I = 54 %, p = 0.02) and close margins was 7 % (95 % CI 0.02-0.27, I = 86 %, p=<0.01). The random-effects overall rate of LR was 6 % (95 % CI 0.04-0.10, I = 11 %, p = 0.35), 13 % (95 % CI 0.02-0.620, I = 0 %, p = 1.0) after a positive margin, and 3 % (95 % CI 0.03-0.24, I = 23 %, p = 0.26) after a close margin. Odds ratio (OR) for LR indicated higher risk of LR for positive compared to close margins (7.5; 95 % CI 1.31-42.91, I = 0 %, p = 0.51), and a slightly lower risk of LR between close and negative margins (2.22; 95 % CI 0.67-7.38, I = 0 %, p = 0.8). A lack of frozen-section analysis (OR 2.91, p = 0.36) and HPV-negative disease (OR 1.68, p = 0.03) were associated with an elevated risk of LR.

結論:

単独治療としてのTORSはLRの発生率が低い；しかしながら、文献はマージンの定義におけるかなりの異質性によって妨げられている。TORS単独で管理される中咽頭腫瘍に必要な正確なマージンカットオフを決定するには、より大規模な多施設研究が必要である。

CONCLUSIONS: TORS as a standalone treatment is associated with low rates of LR; however, the literature is hampered by considerable heterogeneity in margin definitions. Larger multicentre studies are required to determine the precise margin cut-off required for oropharyngeal tumours managed with TORS alone.