総義歯でリハビリテーションを行った完全無歯顎女性に対する食品サプリメントの効果：無作為化比較試験

The effect of food supplements on completely edentulous women rehabilitated with complete dentures: A randomized controlled trial.

抄録

目的:

口腔の健康が軽視されていることは、特に発展途上国の女性において大きな問題であり、早期の歯の喪失につながり、さらに栄養不良、全身の健康状態の悪化、骨粗鬆症の可能性の増加につながる可能性がある。したがって、本研究の目的は、総義歯を装着してリハビリテーションを行っている女性の咀嚼能力、栄養状態、筋電図（EMG）（咬筋および側頭筋）、骨密度（BMD）に対する食品サプリメントの効果を評価することである。

AIM: Neglected oral health is a major issue, especially in women of developing countries, leading to early loss of teeth which may further lead to malnutrition, degradation of overall health, and increased chances of osteoporosis. Thus, the aim of this study was to assess the effect of food supplement on masticatory performance, nutritional status, electromyography (EMG) (masseter and temporalis), and bone mineral density (BMD) among women rehabilitated with complete denture.

設定およびデザイン:

病院ベースのランダム化比較試験。

SETTINGS AND DESIGN: Hospital based randomized controlled trial.

材料と方法:

総義歯でリハビリテーションを行った45～65歳の女性106名（56名が食物補助食品を摂取し、50名が食物補助食品を摂取しなかった）と健常対照者52名を対象とした無作為化比較試験を実施した。転帰は、ベースライン時、3ヵ月後および6ヵ月後（総義歯作製後）に評価された。転帰は、咀嚼能力、栄養状態（ヘモグロビン、血清カルシウム、アルブミン、ビタミンD値）、咬筋と側頭筋の筋電図、BMDによって測定された。

MATERIALS AND METHODS: A randomized controlled trial with 106 women of 45-65 years rehabilitated with complete denture (56 received food supplement and 50 did not receive food supplement) and 52 healthy control was conducted. The outcomes were assessed at baseline and 3 and 6 months of follow up (after complete denture fabrication). Outcomes were measured via masticatory performance, nutritional status (hemoglobin, serum calcium, albumin, and Vitamin D level), EMG of masseter and temporalis muscles, and BMD.

統計分析:

ノンパラメトリック検定としてフリードマンの分散分析を用い、統計解析には有意水準0.05でStatistical Package for the Social Sciences version 21.0を使用した。

STATISTICAL ANALYSIS USED: Friedman's analysis of variance test was used as a nonparametric test, and the Statistical Package for the Social Sciences version 21.0 at a significance level of 0.05 was used for statistical analysis.

結果:

BMD、筋電図、咀嚼能力において、サプリメント摂取群では追跡期間中に統計学的に有意な変化が観察された。生化学的パラメータを追跡調査中に評価したところ、両群（サプリメント摂取群と非摂取群）で統計学的に有意な変化は観察されなかった。

RESULTS: A statistically significant change was observed during follow up for the group with food supplement for BMD, EMG, and masticatory performance. When biochemical parameters were assessed during follow up, no statistically significant change was observed for both groups (with and without food supplement), except for serum calcium level in group which received food supplement.

結論:

効果の大きさは、食品サプリメント群では著しく小さいことがわかったが、これはおそらく追跡調査期間に与えられた時間が少なかったためであろう。試験期間が長ければ、より良い結果が得られるであろう。

CONCLUSION: It was found that the magnitude of effect was remarkably meager in food supplement group which could be perhaps due to less time given for follow up period. Longer duration of trials would yield better results.