活動性歯周病を有する2型糖尿病患者におけるホームケア維持プロトコールとしての歯肉縁下灌流と電動歯ブラシの有効性：4ヵ月ランダム化比較試験

Effectiveness of subgingival irrigation and powered toothbrush as home care maintenance protocol in type 2 diabetic patients with active periodontal disease: A 4-month randomized controlled trial.

抄録

背景:

糖尿病と歯周病には双方向の関連がある。糖尿病患者の口腔と全身の健康を最適に維持するためには、活動性歯周感染症のコントロールが不可欠である。本研究の目的は、活動性歯周病を有する2型糖尿病患者を対象に、ホームケアメンテナンスプロトコールとして歯肉縁下灌流と電動歯ブラシの有効性をルーチンの口腔衛生と比較して評価することである。

BACKGROUND: There is a bidirectional link between diabetes and periodontal disease. Control of active periodontal infection is an essential requisite to maintain optimal oral and systemic health in diabetic patients. The purpose of this study was to evaluate the efficacy of subgingival irrigation and powered toothbrush as home care maintenance protocol in type 2 diabetic patients with active periodontal disease compared to routine oral hygiene.

材料と方法:

40名の糖尿病患者（HbA1c >7%）をこの並行試験、検査者盲検、介入臨床試験に登録した。患者は2群に無作為に割り付けられた：A群（音波歯ブラシと水による洗浄を1日2回）とB群（手動歯ブラシと0.12％クロルヘキシジングルコン酸塩（CHX）による洗口を1日2回）に無作為に割り付けた。）すべての患者は試験開始前に第I相治療を受けた。臨床的パラメータ（歯垢指数［PI］、歯肉指数［GI］、口腔衛生指数［OHI］、ポケット深さ［PD］、臨床的付着レベル［CAL］、出血指数［BI］）をベースライン時、1、2、4ヵ月目に評価した。C反応性蛋白（CRP）、HbA1c、およびインターロイキン（IL）-1 βの値は、ベースライン時と4ヵ月時のみ評価した。各被験者には介入割り付けに応じた口頭および書面による指示が行われた。記述的解析、パラメトリック解析、ノンパラメトリック解析が適宜行われた。

MATERIALS AND METHODS: Forty ( = 40) diabetic (HbA1c >7%) patients were enrolled in this parallel, examiner-blind, interventional clinical trial. Patients were randomized into two groups: Group A (sonic toothbrush and irrigation with water twice daily) or Group B (manual toothbrush and mouth rinsing with 0.12% Chlorhexidine gluconate (CHX) twice daily)). All patients received Phase I therapybefore the start of the study. Clinical parameters (plaque index [PI], gingival index [GI], oral hygiene index [OHI], pocket depth [PD], clinical attachment level [CAL], and bleeding index [BI]) were assessed at baseline, 1, 2, and 4 months. Levels of C-reactive protein (CRP), HbA1c, and interleukin (IL)-1 β were assessed at baseline and 4 months only. Verbal and written instructions were provided to each subject specific to their intervention allocation. Descriptive, parametric, and nonparametric analyses were used where appropriate.

結果:

A群では16例（＝16）、B群では15例（＝15）が4ヵ月間の試験を完了した。両群ともベースラインから4ヵ月後までのBI、PD、CAL、HbA1cに有意差がみられた。OHI、GI、PI、CRP、IL-1βについては群内差はみられなかった。この結果は、9例の脱落により検出力分析に基づく各群の必要症例数19例を下回ったため、検出力不足の試験に基づくものである。

RESULTS: Sixteen ( = 16) patients in Group A and fifteen ( = 15) patients in Group B completed the 4-month study. Both groups showed a significant difference in BI, PD, CAL, and HbA1c from baseline to 4 months. There were no differences within groups for OHI, GI, or PI and CRP, IL-1 β. The results are based on an underpowered study due to the drop out of 9 patients reducing the number below the needed 19 patients per group based on the power analysis.

結論:

本研究の結果は、2型糖尿病患者に対するセルフケア療法に関する今後の研究のための情報を提供するものである。

CONCLUSION: Results from this study provide information for future studies on self-care regimens for individuals living with Type 2 diabetes.