頬粘膜細胞におけるホワイトニング歯磨剤の細胞毒性と遺伝毒性：無作為化比較試験

Cytotoxicity and genotoxicity of whitening toothpastes in buccal mucosal cells: a randomized controlled trial.

抄録

目的:

異なる美白成分を配合した市販歯磨剤の遺伝毒性および細胞毒性作用を評価すること。

OBJECTIVES: To assess genotoxic and cytotoxic effect of commercially available toothpastes with the different whitening ingredients.

材料および方法:

頬側小核サイトームアッセイ（BMCytアッセイ）を用いて、異なる成分を含むホワイトニング歯磨き粉の細胞毒性および遺伝毒性をin vivoで評価し、199名の被験者を、使用したホワイトニング歯磨き粉またはコントロール/従来の歯磨き粉に基づいて無作為に10群に分けた。ベースライン時（T0）、治療開始から30日後（T1）、60日後（T2）、治療終了30日後（T3）に、剥離した頬粘膜細胞を採取、染色し、顕微鏡で評価した。統計学的評価は、反復測定分散分析（二元配置分散分析）、Tukeyの検定、重回帰分析により行った。

MATERIALS AND METHODS: In vivo assessment of cytotoxicity and genotoxicity of whitening toothpastes with different ingredients using a buccal micronucleus cytome assay (BMCyt assay) comprised 199 participants randomly divided into ten groups based on used whitening or control/conventional toothpaste. The exfoliated buccal mucosal cells were collected, stained, and microscopically evaluated at baseline (T0), 30 days (T1), and 60 days (T2) after the beginning of treatment and 30 days after completing treatment (T3). Statistical evaluation was performed by repeated-measures analysis of variance (two-way ANOVA), Tukey's test, and multiple regression analysis.

結果:

遺伝毒性パラメータはいずれの期間においても生物学的に有意な変化は認められなかったが、細胞毒性パラメータ（核分裂を起こした細胞数および凝縮したクロマチン）は3種類の過酸化物含有歯磨剤において評価期間間で統計学的に有意な差（P<0.05）を示した。

RESULTS: The genotoxic parameters showed no biologically significant changes in any of the observed period for the tested toothpastes, while cytotoxic parameters (number of cells with karyorrhexis and condensed chromatin) showed statistically significant difference (P < 0.05) among evaluation periods for the three peroxide-containing toothpastes.

結論:

過酸化物含有美白歯磨剤は、塗布期間中のみ特定の細胞毒性パラメーターの増加を示し、塗布中止後はコントロール値に戻る。

CONCLUSIONS: Peroxide-containing whitening toothpastes exhibit an increase in certain cytotoxic parameters only during the application period, which return to control values after the cessation of application.

臨床的意義:

ホワイトニング歯磨き粉は遺伝毒性作用を示さないが、過酸化物含有ホワイトニング歯磨き粉は、塗布期間中に細胞毒性（核小体数と凝縮クロマチン数で測定）の有意な増加を示すことがある。しかし、臨床条件下で観察されたこれらの変化は有意なものとは考えられない。

CLINICAL SIGNIFICANCE: Whitening toothpastes show no genotoxic effect, while peroxide-containing whitening toothpastes may present significant increase of cytotoxicity (measured by the number of karyorrhexis and condensed chromatin) during the application period. However, these changes observed in clinical conditions cannot be considered significant.

臨床試験登録:

ClinicalTrials.gov：NCT04460755。

TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NCT04460755.