ネオアジュバント療法全例後に完全奏効を得た直腸癌患者のレトロスペクティブコホートにおける長期転帰：傾向スコアによる重み付け解析

Long-term outcomes in a retrospective cohort of patients with rectal cancer with complete response after total neoadjuvant therapy: a propensity-score weighted analysis.

抄録

背景:

watch-and-wait（W&W）戦略は、臓器温存を強く希望する直腸癌患者に対する新しい治療選択肢である。本研究の目的は、ネオアジュバント療法（TNT）強化療法後に臨床的完全奏効（cCR）を得た直腸癌患者の大規模コホートにおいて、W&W戦略の長期転帰を検討し、根治手術後に病理学的完全奏効（pCR）を得た患者と比較することである。

BACKGROUND: The watch-and-wait (W&W) strategy is a novel treatment option for patients with rectal cancer who have a strong desire for organ preservation. The study aimed to explore the long-term outcomes of the W&W strategy in a large cohort of rectal cancer patients who achieved a clinical complete response (cCR) after consolidation total neoadjuvant therapy (TNT), and to compare with patients who achieved a pathological complete response (pCR) after radical surgery.

方法:

W&W群は、TNT地固め療法後にcCRと評価され、W&W戦略を採用した患者で構成された。標準的切除を受けpCRを達成した患者を基準として比較した。生存転帰の比較には、IPTW（Inverse probability of treatment weighting）調整Kaplan-Meier分析とlog-rank検定を用いた。

METHODS: The W&W group comprised patients who were assessed as having a cCR after consolidation TNT and adopted the W&W strategy. Patients who underwent standard resection and achieved a pCR were compared as a reference. Inverse probability of treatment weighting (IPTW)-adjusted Kaplan-Meier analysis with log-rank test was used to compare survival outcomes.

結果:

W&W群およびpCR群にはそれぞれ89例および171例が含まれた。追跡期間の中央値はW&W群で45ヵ月、pCR群で58ヵ月であった。IPTW調整後の2年局所再発率は、W&W群で9.9％、pCR群で2.0％であった（< 0.001）。全生存期間、無病生存期間、無遠隔転移生存期間を含む5年転帰は、W&W群とpCR群で同等であった（すべて> 0.05）。W&W群で局所再発を認めた患者と認めなかった患者の間で、遠隔転移率に有意差は認められなかった（25% 6.2%, = 0.119）。

RESULTS: We included 89 and 171 patients in the W&W and pCR groups, respectively. The median follow-up period was 45 and 58 months for the W&W and pCR groups, respectively. After IPTW adjustment, the 2-year local regrowth/recurrence rate for the W&W and pCR groups were 9.9% and 2.0%, respectively ( < 0.001). The W&W and pCR groups had similar 5-year outcomes, including overall survival, disease-free survival, and distant metastasis-free survival (all > 0.05). No significant difference was observed in the rates of distant metastasis between patients in the W&W group with local regrowth and those without local regrowth (25% 6.2%, = 0.119).

結論:

TNT地固め療法後にW&W戦略で管理された患者は良好な生存転帰を示し、それはpCRを得た患者と同様であった。W&W患者における局所再発率は、地固めTNTを実施した結果、他の研究よりも低かった。

CONCLUSION: Patients who were managed with a W&W strategy after consolidation TNT had favorable survival outcomes, which were similar to those of patients with a pCR. The rate of local regrowth in W&W patients was lower in our study than in other studies as a result of the implementation of consolidation TNT.