バイオセラミックシーラーによる根管充填後の術後疼痛：無作為化臨床試験のシステマティックレビューとメタアナリシス

Postoperative pain after root canal filling with bioceramic sealers: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials.

抄録

このシステマティックレビューとメタアナリシス（SRM）の目的は、AH Plus®シーラーと比較したバイオセラミック根管シーラーによる歯内療法後の術後疼痛（PP）を評価することである。このSRMは、PRISMA 2020チェックリストの項目とコクランガイドラインに従って実施され、PROSPEROに登録された（CRD42021259283）。無作為化臨床試験（RCT）のみを対象とした。メタアナリシスはRソフトウェアを用いて行い、量的変数については効果の標準化平均差（SMD）尺度を、二項変数についてはオッズ比（OR）を算出した。バイアスリスクの評価にはコクランツール（RoB 2.0）を用い、エビデンスの質の評価にはGRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation）アプローチを用いた。質的および量的解析には、それぞれ18件および17件の研究が含まれた。定量的変数については、バイオセラミック根管シーラーは、AH Plus®シーラーよりも術後24時間の疼痛発生が少なかった（SMD -0.17 [-0.34; -0.01]、p=0.0340）。二値変数については、バイオセラミック群の方が充填後の材料押し出し量が少なかった（OR 0.52［0.32；0.84］、p＝0.007）以外は、評価したシーラー間に差は認められなかった。バイアスのリスク分析については、割り付けが不明確とされた以外は、ほとんどの領域で低リスクが観察され、エビデンスの確実性は中程度から低レベルであった。その結果、バイオセラミックスシーラーは、AH Plus®シーラーと比較して、術後の歯内療法の痛みを24時間後にのみ軽減し、シーラーの押し出しが少ないことが示された。しかし、異質性が少なく、エビデンスの質が高い結果を確認するためには、より強固で標準化された臨床試験が必要である。

The aim of this systematic review and meta-analysis (SRM) was to assess postoperative pain (PP) after endodontic treatment with bioceramic root canal sealer compared to AH Plus® sealer. This SRM was carried out in accordance with the items on the PRISMA 2020 checklist and Cochrane guidelines and registered in PROSPERO (CRD42021259283). Only randomized clinical trials (RCTs) were included. Meta-analysis was conducted using R software, the standardized means difference (SMD) measure of effect was calculated for quantitative variables, and the odds ratio (OR) for binary variables. The Cochrane tool (RoB 2.0) was used to assess the risk of bias, and the Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) approach was used to assess the quality of evidence. Qualitative and quantitative analysis included 18 and 17 studies, respectively. For quantitative variables, the bioceramic root canal sealer presented less occurrence of postoperative pain than the AH Plus® sealer in 24 h (SMD - 0.17 [- 0.34; - 0.01], p = 0.0340). For binary variables, there was no difference observed between the sealers evaluated, except for sealer extrusion where the bioceramic group had lower post-filling material extrusion (OR 0.52 [0.32; 0.84], p = 0.007). Regarding the risk of bias analysis, low risk was observed for most domains, except allocation that was considered unclear, while the certainty of evidence ranged from moderate to low. The results showed that bioceramics sealers reduced postoperative endodontic pain only after 24 h and showed less sealer extrusion compared to the AH Plus® sealer. However, more robust and standardized clinical trials are needed to confirm the results with less heterogeneity and higher quality of evidence.