錠剤の大きさと形状が高齢者の嚥下性に与える影響について

Impact of Tablet Size and Shape on the Swallowability in Older Adults.

抄録

高齢者は、多疾患の有病率が高いため、経口薬の主要なターゲット集団となっています。薬物療法を成功させるためには、患者は服薬を守る必要があり、そのため、エンドユーザーによる高い受容性を持つ患者中心の医薬品が必要とされています。しかし、高齢者が最もよく使用する経口固形製剤の適切なサイズや形状に関する知見はまだ少ない。高齢者52名（65～94歳）と若年者52名（19～36歳）を対象に、無作為化介入試験を実施した。各参加者は、重量（250～1000mg）と形状（楕円形、円形、長方形）が異なる4つのコーティングされたプラセボ錠を、3日間の試験日に盲検下で飲み込んだ。錠剤の大きさを選択することで、同じ形状の異なる錠剤サイズ間、および異なる錠剤形状間の系統的な比較を可能にした。飲み込みやすさは、アンケートに基づいた方法で評価された。試験したすべての錠剤は、年齢に関係なく、成人の80％以上が飲み込むことができました。しかし、250mgの楕円形の錠剤だけは、高齢の参加者の80％以上が飲み込むと分類された。また、若年層では、250mgの丸型錠剤と500mgの楕円型錠剤を嚥下困難と判断した。さらに、飲み込みやすさは、日常的に錠剤を摂取する意欲、特に長時間摂取する意欲に影響すると考えられた。

Older adults represent the major target population for oral medications, due to the high prevalence of multimorbidity. To allow for successful pharmacological treatments, patients need to adhere to their medication and, thus, patient-centric drug products with a high level of acceptability by the end users are needed. However, knowledge on the appropriate size and shape of solid oral dosage forms, as the most commonly used dosage forms in older adults, is still scarce. A randomized intervention study was performed including 52 older adults (65 to 94 years) and 52 young adults (19 to 36 years). Each participant swallowed four coated placebo tablets differing in weight (250 to 1000 mg) and shape (oval, round, oblong) in a blinded manner on three study days. The choice of tablet dimensions allowed for a systematic comparison between different tablet sizes of the same shape, as well as between different tablet shapes. Swallowability was assessed using a questionnaire-based method. All tested tablets were swallowed by ≥80% of adults, independent of age. However, only the 250 mg oval tablet was classified as by ≥80% of old participants. The same was true for young participants; however, they also considered the 250 mg round and the 500 mg oval tablet as . Furthermore, swallowability was seen to influence the willingness to take a tablet on a daily basis, especially for an intake over longer time periods.