胆道閉鎖症に対する腹腔鏡下 vs 開腹の葛西式手術：無作為化臨床試験の長期成績

Laparoscopic versus open Kasai procedure for biliary atresia: long-term results of a randomized clinical trial.

抄録

目的:

胆道閉鎖症に対する腹腔鏡下カサイ手術の役割については未だ議論のあるところである。本研究の目的は、腹腔鏡下カサイ手術（LKP）と開腹カサイ手術（OKP）の長期成績を比較することである。

PURPOSE: The role of the laparoscopic approach for the Kasai procedure in the management of biliary atresia is still controversial. The aim of this study is to compare the long-term results of the laparoscopic Kasai procedure (LKP) to the open Kasai procedure (OKP).

方法:

2009年10月から2017年3月まで無作為化臨床試験を実施した。III型胆道閉鎖症と診断された患者を2群に無作為に分け、1群はLKPを、もう1群はOKPを施行した。すべての手術は、同じ外科医が同じ技術的原則で行った。長期成績は2群間で比較された。

METHODS: A randomized clinical trial was carried out from October 2009 to March 2017. Patients diagnosed with biliary atresia type III were randomized into 2 groups: one group underwent LKP and the other group-OKP. All the surgical procedures were performed by the same surgeon with the same technical principles. The long-term outcomes were compared between the two groups.

結果:

LKP群61例、OKP群61例で、手術時の年齢中央値は79.7日であった。両群のベースラインの特徴に有意差はなかった。142ヶ月の追跡調査において、術後6ヶ月目の無黄疸率はLKPが52.5％、OKPが60.7％であった（p＝0.23）。10年累積生存率はLKPが44.3%，OKPが58.9%で，OKPより劣る傾向にあった（p＝0.09）．

RESULTS: 61 patients underwent LKP and 61 patients-OKP, with a median age at the surgery of 79.7 days. The two groups had no significant differences regarding the patients' baseline characteristics. At follow-up up to 142 months, the jaundice-free rate at the 6th postoperative month for LKP and OKP was 52.5% and 60.7%, respectively (p = 0.23). The 10-year cumulative survival after LKP tended to be inferior to OKP, respectively 44.3% vs. 58.9% (p = 0.09).

結論:

本研究では、LKPの長期成績は、有意差はないものの、OKPと比較して劣る傾向にあった。

CONCLUSIONS: In this study, the long-term results of LKP tended to be inferior compared to OKP although the differences were not significant.