歯槽骨欠損の骨再生に対する遺伝子組換えヒト骨形成促進蛋白質-2の有効性。システマティックレビューとメタアナリシスのためのプロトコル

Efficacy of recombinant human bone morphogenetic protein-2 for bone regeneration in alveolar defects: A protocol for systematic review and meta-analysis.

抄録

背景:

歯槽骨欠損の骨再生における遺伝子組換えヒト骨形成タンパク質2（rhBMP-2）の有効性に関する文献には、未だ信頼できるエビデンスが不足している。そこで本研究では、歯槽骨欠損の骨再生において、自家骨移植にrhBMP-2を併用した場合の有効性と安全性を検討し、臨床の基礎とすることを目的とした。

BACKGROUND: There is still a lack of credible evidence in the literature regarding the effectiveness of recombinant human bone morphogenetic protein 2 (rhBMP-2) in bone regeneration of alveolar bone defects. Therefore, the purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of rhBMP-2 in autogenous bone graft in bone regeneration of alveolar bone defects and to provide basis for clinical practice.

方法:

2023 年 3 月時点で、独立した 2 名の研究者が 7 つの主要なデータベース（EMBASE、Google Scholar、PubMed、Cochrane Library、Wan Fang、CNKI、Web of Science）を検索し、対象文献を特定する。rhBMP-2の有効性を評価したすべての臨床コホート研究を対象とする。本研究のアウトカムには、患部の歯周ポケットの深さの変化、臨床的な付着レベルの増加、患者の満足度、有害事象が含まれる。Cochrane risk of bias toolは、含まれるランダム化コホート研究のバイアスリスクを2人の査読者が独立して評価するために使用する。非ランダム化コホート研究の質を評価するために，Downs and Black toolの修正版を採用する。

METHODS: As of March 2023, two independent investigators will identify target literature by searching seven major databases (EMBASE, Google Scholar, PubMed, Cochrane Library, Wan Fang, CNKI, and Web of Science). All clinical cohort studies evaluating the efficacy of rhBMP-2 will be included. The outcomes of the study include changes in the depth of the dental pocket at the involved site, increased clinical attachment levels, patient satisfaction, and adverse events. The Cochrane risk of bias tool will be independently used to evaluate the risk of bias of included randomized cohort studies by two reviewers. A modified version of the Downs and Black tool is adopted to evaluate the quality of nonrandomized cohort studies.

結果:

rhBMP-2は、歯槽骨欠損の骨再生に積極的な役割を果たすと仮定した。

RESULTS: We hypothesized that rhBMP-2 plays an active role in bone regeneration in alveolar bone defects.

結論:

rhBMP-2の評価に関するエビデンスを批判的に検討し、臨床に役立てることは価値がある。

CONCLUSIONS: It is worthy to critically review the evidence of the assessment of rhBMP-2 to inform clinical practice.