フェニトイン局所投与とテトラサイクリンの併用は、薬物関連顎骨壊死の治癒過程を促進できるか？比較検討

Can topical phenytoin combined with tetracycline enhance the healing process in medication-related osteonecrosis of jaw? A comparative study.

抄録

はじめに:

薬物関連顎骨壊死（MRONJ）の治療は困難である。本研究の目的は、デブリードメント後のMRONJの治癒プロセスに対する局所的なフェニトインの効果を評価することである。

Introduction: Treatment of Medication-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ) is challenging. The aim of this study was to assess the effect of topical phenytoin on the healing process of MRONJ after debridement.

材料と方法:

この研究では、MRONJ のステージ II の患者を 2 群に無作為に割り付けた。第 1 群は壊死した骨のデブリードメントを行い、5%フェニトイン＋テトラサイクリン外用剤を追加投与した。第2群はデブリードメントを行い、患部は主に閉鎖した。患者は1ヵ月（T1）、6ヵ月（T2）、12ヵ月（T3）後に評価された。創傷剥離の有無（ステージ0：剥離なし、ステージ1．創部剥離の有無（0期：剥離なし，1期：剥離10mm以下，2期：剥離10mm以上），感染（膿，副鼻腔の有無）を評価した。12ヶ月後のフォローアップ（T3）では、3ヶ月間無症状であった患者数を各群で記録した。

Materials and Methods: In this study, patients with stage II of MRONJ were randomly allocated to two groups: Group 1 received debridement of the necrotic bone, with additional 5% topical phenytoin + tetracycline. Patients in group 2 underwent debridement and the involved area was primarily closed. Patients were evaluated after 1 (T1), 6 (T2), and 12 (T3) months. The presence of wound dehiscence (stage 0: No dehiscence, stage 1: Less than 10 mm dehiscence, stage 2: More than 10 mm dehiscence) and infection (presence or absence of pus and sinus tract) was evaluated. At the 12-month follow-up (T3), the number of patients who were asymptomatic for 3 months was documented in each group.

結果:

20名の患者が研究プロトコルを完了した（各群10名）。T1およびT3において、2群間で治癒の段階に有意差が認められた（< 0.05）。T3では、1群9名、2群4名の患者が3ヶ月間無症状であった。( = 0.03).

Results: Twenty patients completed the study protocol (10 patients in each group). At T1 and T3, a significant difference was noted in the stage of healing between the two groups ( < 0.05). At T3, nine patients in group 1 and four patients in group 2 were symptom-free for 3 months. ( = 0.03).

結語:

これらの結果から、デブリードマンとフェニトインおよびテトラサイクリンの局所投与は、MRONJのII期患者の治癒過程と治療後の再発率を改善することが明らかとなった。

Conclusion: These results demonstrated that debridement combined with topical administration of phenytoin and tetracycline improved the healing process and relapse rate after treatment in stage II of MRONJ patients.