ジルコニアベースのインプラント支持単冠をセメント留めとスクリュー留めで比較した5年間の無作為化比較臨床試験

Five-year randomized controlled clinical study comparing cemented and screw-retained zirconia-based implant-supported single crowns.

抄録

目的:

5年間の観察期間において、生物学的および技術的転帰に関して、スクリュー・リテインとセメントを用いたオールセラミック・インプラント支持単冠を比較すること。

OBJECTIVES: To compare screw-retained and cemented all-ceramic implant-supported single crowns regarding biological and technical outcomes over a 5-year observation period.

材料と方法:

44名の患者において、44本の2ピースインプラントが審美領域の1歯分の隙間に埋入された。患者は、スクリュー・リテイン（SR）またはセメンテッド（CR）のオールセラミック単冠をランダムに装着され、その後5年まで毎年再検査を受けた。アウトカム評価には、臨床的、生物学的、技術的、およびX線写真のパラメーターが含まれた。データはWilcoxon-Mann-Whitney検定、Wilcoxon検定、Fisherの正確検定を用いて統計的に分析した。

MATERIALS AND METHODS: In 44 patients, 44 two-piece dental implants were placed in single-tooth gaps in the esthetic zone. Patients randomly received a screw-retained (SR) or cemented (CR) all-ceramic single crown and were then re-examined annually up to 5 years. Outcome measures included: clinical, biological, technical, and radiographic parameters. Data were statistically analyzed with Wilcoxon-Mann-Whitney, Wilcoxon, and Fisher's exact tests.

結果:

観察期間中、3人の患者（6.8％）が追跡不能となった。8本の修復物(18.2%、信頼区間(8.2%, 32.7%))が、技術的合併症(6人、13.6%(信頼区間(5.2%, 27.4%))、CR群2本、SR群4本、群間p=.673; インプラントはまだ存在する)または生物学的合併症(2人、4.5%(信頼区間(0.6%, 16.5%))、CR群のみ、群間p=.201; インプラントは両方とも喪失)により喪失した。その結果、修復物レベルでの生存率は81.2％（信頼区 間：65.9％、90.1％）であった（SR群18例、CR群15例、追跡 追跡不能3例）。5年後の追跡調査では、辺縁骨レベルの中央値は、インプラントショルダーに対して0.4mm（0.5；0.3）（SR）および0.4mm（0.8；0.3）（CR）と、わずかに先端側に位置していた（グループ間p=.582）。セメント修復物は、生物学的合併症率（36.8％、SR：0.0％、群間p=.0022）が有意に高く、全合併症率（68.4％、SR：22.7％、群間p=.0049）も有意に高かった。その他の転帰はすべて両群間で有意差はなかった（p>.05）。

RESULTS: During the observation period, three patients (6.8%) were loss to follow-up. Eight restorations (18.2%, CI (8.2%, 32.7%)) were lost due to technical (6 patients, 13.6% (CI (5.2%, 27.4%)), 2 CR and 4 SR group, intergroup p = .673; implants still present) or biological complications (2 patients, 4.5% (CI (0.6%, 16.5%)), only CR group, intergroup p = .201, both implants lost). This resulted in a survival rate of 81.2% (CI (65.9%, 90.1%)) on the restorative level (18 SR; 15 CR, 3 lost to follow-up). At the 5-year follow-up, the median marginal bone levels were located slightly apical relative to the implant shoulder with 0.4 mm (0.5; 0.3) (SR) and 0.4 mm (0.8; 0.3) (CR) (intergroup p = .582). Cemented restorations demonstrated a significantly higher biological complication rate (36.8%, SR: 0.0%; intergroup p = .0022), as well as a significantly higher overall complication rate (68.4%, SR: 22.7%, intergroup p = .0049). All other outcomes did not differ significantly between the two groups (p > .05).

結論:

ツーピース・インプラント上のオールセラミック単 歯修復物は、比較的低い生存率であった。セメント修復物は、スクリュー保持修復物よりも高い生物学的合併症率および全体的合併症率と関連していた。

CONCLUSIONS: All-ceramic single-tooth restorations on two-piece dental implants resulted in a relatively low survival rate. Cemented restorations were associated with a higher biological and overall complication rate than screw-retained restorations.