異なるクリアアライナーシステムの溶出：インビトロ試験

Leaching of Different Clear Aligner Systems: An In Vitro Study.

抄録

本研究の目的は、4つの異なるクリアアライナーシステム（インビザライン、イーオン、シュアスマイル、クラリティ）の溶出を調査し、比較することである。4つのメーカーから入手した3セットのアライナーをカットし、異なる溶液のエタノールが入ったガラスバイアルに浸した。1つ目は100%エタノール、2つ目は75%エタノール対25%水、3つ目は50%エタノール対水、4つ目は25%エタノール対75%水、そして最後は100%水であった。サンプルは37℃で2週間培養した。ガスクロマトグラフ質量分析法（GC-MS）で溶出物質を検出した。11種類の化合物が検出され、確認された。ベンゼン1,3-ビス(1,1-ジメチルエチル)は、100%および75%エタノールレベルの4つの系すべてで検出された唯一の化合物であった。統計学的に、溶出が確認された異なるシステム間で有意差は検出されなかった。Eonシステムは、浸漬液の濃度間で溶出物質の数を比較した場合、統計的に有意な差を示した唯一の材料であった。含まれる4つのシステムは、浸出の程度にばらつきが見られた。最も溶出量が少なかったのはインビザラインシステムで、最も多かったのはイーオンシステムであった。検出可能な量のビスフェノールA（BPA）を溶出したクリアアライナーシステムはなかった。

The aim of this study was to investigate and compare the leaching of four different clear aligner systems (Invisalign, Eon, SureSmile, and Clarity). Three sets of aligners as obtained from the four manufacturers were cut and immersed in glass vials containing ethanol with different solutions. The first was 100% ethanol, the second was 75% ethanol to 25% water, the third was 50% ethanol to water, the fourth was 25% ethanol to 75% water, and the last was 100% water. The samples were incubated for two weeks at 37 °C. Leached substances were detected by the gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS). Eleven different chemical compounds were detected and confirmed. Benzene1,3-bis(1,1-dimethylethyl) was the only compound detected in all four systems at levels of 100% and 75% ethanol. Statistically, insignificant differences were detected among the different systems where leaching was confirmed. Eon system was the only material to show statistically significant differences when comparing the number of leached substances among the immersion solution concentrations. The four included systems showed variable degrees of leaching. The lowest amount of leached chemicals was observed in relation to the Invisalign system, while the highest number was found in the Eon system. None of the included clear aligner systems leached detectable amounts of bisphenol-A (BPA).