チェアサイドで作製したジルコニア強化ケイ酸リチウムセラミックパーシャルクラウンの前向き臨床評価-5年結果

Prospective clinical evaluation of chairside-fabricated zirconia-reinforced lithium silicate ceramic partial crowns-5-year results.

抄録

目的:

大学発の無作為化臨床試験により，チェアサイドで作製したジルコニア強化ケイ酸リチウム（ZLS）セラミックパーシャルクラウンの 5 年間の性能を評価した．

OBJECTIVES: A university-based randomized clinical study evaluated the 5-year performance of chairside-fabricated zirconia-reinforced lithium silicate (ZLS)-ceramic partial crowns.

材料と方法:

45名の患者に61個のチェアサイド製作ZLS-修復物（Cerec SW 4.2, Dentsply Sirona, Germany; Vita Suprinity, Vita Zahnfabrik, Germany）を使用した。製造元の推奨とは異なり，最小材料厚（MMT）を減少させた修復物を作製した：グループ1，MMT=0.5～0.74mm（n=31），グループ2，MMT=0.75～1.0mm（n=30）．合着には，自己接着型セメント（SAC）またはコンポジットセメントを用いたトータルエッチテクニック（TEC）を適用した．統計学的評価は，time-to-event analysis（Kaplan-Meier）により行った．生存率（SVR）と成功率（SCR）の共変量は、MMT、修復位置（小臼歯／大臼歯）、セメンテーションテクニック（SAC vs. TEC）で、Cox回帰モデルで評価した。

MATERIAL AND METHODS: Forty-five patients were restored with 61 chairside-fabricated ZLS-restorations (Cerec SW 4.2, Dentsply Sirona, Germany; Vita Suprinity, Vita Zahnfabrik, Germany). Deviating from the manufacturers' recommendations, restorations with reduced minimum material thicknesses (MMT) were fabricated: group 1, MMT = 0.5-0.74 mm (n = 31); group 2, MMT = 0.75-1.0 mm (n = 30). For luting, a self-adhesive cement (SAC) or a total-etch technique with a composite cement (TEC) was applied. Statistical evaluation was performed by time-to-event analysis (Kaplan-Meier). Possible covariates of the survival (SVR) and success rates (SCR), evaluated in a Cox regression model, were MMT, restoration position (premolar/molar), and cementation technique (SAC vs. TEC).

結果:

40名の患者（54本の修復物、小臼歯23本、大臼歯31本）が5年間のフォローアップに参加した。グループ1（n=28）では、セラミック破損による損失が5件発生した（SVR：83.0％［95％信頼区間（CI）：0.71-0.96］）。グループ2（n=26）ではロスはなかった（SVR：100％）。小臼歯に装着したパーシャルクラウンの成功率は100％，大臼歯の修復率は69％（95％CI：0.54-0.84）であった。SACを装着した4本の修復物にレセメンテーションが必要となった（SCR：86％［95％CI：0.73-0.99］，SCR-DC：100％）．2群の修復物は，1群の修復物と比較して，材料破砕のリスクが有意に減少した（ハザード比（HR）=0.09，p=0.0292）． 臼歯部部分冠は，小臼歯部修復物と比較して臨床介入のリスクが増加した（HR=5.26，p=0.022）．

RESULTS: Forty patients (54 restorations, premolars, n = 23; molars, n = 31) participated in the 5-year follow-up. Five losses due to ceramic fractures occurred in group 1 (n = 28) (SVR: 83.0% [95% confidence interval (CI): 0.71-0.96]). Group 2 (n = 26) showed no losses (SVR: 100%). The success rate for partial crowns placed on premolars was 100% and 69% (95% CI: 0.54-0.84) for molar restorations. Recementation was required in 4 restorations with SAC (SCR: 86% [95% CI: 0.73-0.99]; SCR-DC: 100%). Restorations in group 2 showed a significantly reduced risk of material fracture hazard ratio (HR) = 0.09, p = 0.0292) compared with the restorations in group 1. Molar partial crowns showed an increased risk for a clinical intervention (HR = 5.26, p = 0.0222) compared to premolar restorations.

結論:

材料の厚みと修復物の位置は，ZLS-セラミックパーシャルクラウンの生存率と成功率に影響を与えるリスクファクターである．

CONCLUSIONS: Material thickness and position of the restoration are risk factors influencing the survival and success rate of ZLS-ceramic partial crowns.

臨床的意義:

ZLSセラミックのMMTを少なくとも0.75-1.0mmにすることは，材料に起因する破折を回避するために不可欠である．

CLINICAL RELEVANCE: Observation of an MMT of at least 0.75-1.0 mm for ZLS-ceramics is essential to avoid material-related fractures.

臨床試験登録:

German Clinical Trails Register（臨床試験番号：DRKS00005611）。

CLINICAL TRIAL REGISTRATION: German Clinical Trails Register (trial number: DRKS00005611).