凹みのカバーと軟組織のボリュームアップのためのハーベストグラフト代替品の有効性。無作為化比較試験

Efficacy of a harvest graft substitute for recession coverage and soft tissue volume augmentation: A randomized controlled trial.

抄録

背景:

自家結合組織移植と冠状皮弁（CTG+CAF）は、後退欠損被覆の「ゴールドスタンダード」である。しかし、研究者たちは、より低罹患率で、より便利で、無制限に供給可能なハーベストグラフト代替品を追求し続けており、その中には軟組織のボリューム増大をもたらすものも含まれる。

BACKGROUND: The autogenous connective tissue graft with coronally advanced flap (CTG+CAF) is the "gold standard" for recession defect coverage; however, researchers continue to pursue lower morbidity, more convenient and unlimited supply harvest graft substitutes, including those that could provide soft tissue volume augmentation.

方法:

ボリューム安定性コラーゲンマトリックス(VCMX)とCTGの無作為化、対照、二重盲検比較を4つの臨床研究施設で行った。対照的な単一のRT1後退欠損を，VCMX+CAF（試験）とCTG+CAF（対照）で治療した。有効性の主要評価項目は，6ヵ月後の根面被覆率であった．副次的評価項目は，軟組織量，アタッチメントレベル，角化組織幅などの臨床的指標であった。患者の報告結果（PRO）には，不快感，審美性，総合的な満足度などが含まれていた。6ヵ月後の結果を1年後まで追跡調査しました。

METHODS: A randomized, controlled, double-blinded comparison of a volume-stable collagen matrix (VCMX) versus CTG was conducted at 4 clinical investigation sites. Single, contralateral, within patient matched-pair, RT1 recession defects were treated with VCMX+CAF (test) and CTG+CAF (control). The primary efficacy endpoint was percent root coverage at 6-months. Secondary efficacy endpoints included clinical measures such as soft tissue volume, attachment level and keratinized tissue width. Patient reported outcomes (PROs) included measures such as discomfort, esthetics and overall satisfaction. 6-month endpoint results were followed to 1-year.

結果:

30名の患者がコントロールとテストの治療を受け、すべての患者が追跡調査を受けることができました。CTG+CAFの平均根面被覆率は90.5±14.87％、VCMX+CAFは70.7±28.26％で、p<0.0001でした。どちらの治療法も軟部組織の体積を有意に増加させた（コントロール：84.8±47.43mm vs テスト：48.90±35.58mm, p = 0.0006）。テスト、ハーベストグラフト代用品は術後の痛みが少なく、6ヵ月後のエンドポイントでは患者に好まれた。他のすべてのエンドポイントでは有意差はなかった。

RESULTS: 30 patients received control and test therapies, and all patients were available for follow-up measures. Average percent root coverage for CTG+CAF was 90.5±14.87% vs 70.7±28.26% for VCMX+CAF, p < 0.0001. Both therapies produced significant soft tissue volume increases (84.8±47.43 mm control vs 48.90±35.58 mm test, p = 0.0006). The test, harvest graft substitute produced less post-operative pain and was preferred by patients at the 6-month endpoint. All other endpoint measures were not significantly different.

結 論:

VCMX+CAFによる歯根被覆はCTG+CAFに比べて劣るが、罹患率は低く、患者に好まれた。症例・患者の選択と手術手技が、ハーベストグラフトの代替法で成功を収める鍵となるようである。この記事は著作権により保護されています。この記事は著作権で保護されています、すべての権利は留保されています。

CONCLUSIONS: VCMX+CAF root coverage was inferior to CTG+CAF but produced less morbidity and was preferred by patients. Case/ patient selection and surgical technique appear key to achieving successful results with the harvest graft alternative. This article is protected by copyright. All rights reserved.

Using a randomized, controlled and blinded contralateral comparison of matched-pair, within patient recession defects, a volume-stable, harvest graft alternative collagen matrix (VCMX) plus coronally advanced flap (CAF) is compared with autogenous connective tissue graft (CTG) plus CAF in Class I & II recession defects.