第三大臼歯のインパクト除去手術において、異なるプロトコルの先制鎮痛法を用いた術後の疼痛および浮腫のコントロール。A triple-blind parallel randomized placebo-controlled clinical trial（三重盲検並行無作為化プラセボ対照臨床試験）

Postoperative pain and edema control following different protocols of preemptive analgesia in the surgical removal of impacted third molars: A triple-blind parallel randomized placebo-controlled clinical trial.

抄録

この無作為化対照臨床試験は、第三大臼歯のインパクト除去手術において、術後の痛みと浮腫に対するアセトアミノフェン、イブプロフェン、ケトプロフェン、ニメスリド、デキサメタゾンの先制効果を評価することを目的とした。参加者は、2つの異なる時期に両側の手術を受け、試験薬またはプラセボを無作為に投与されました（口を割る）。術後の疼痛、浮腫、救助薬を異なる時期に評価した。試験の検出力は、クロスオーバー反復測定デザインで観察された効果の大きさに対して80％以上であった。被験薬とプラセボの差を応答変数とした。各結果に対して一般化推定方程式モデルを調整した。サンプルは5群（各n=20）で構成された。イブプロフェンとニメスリドは、痛みのスコアに対する総合的な効果が経時的に高く、両者の間に差はなかった（p=0.557）。アセトアミノフェンは、同様の効果を示した他の被験薬と比較して、経時的な浮腫コントロールにおいて全体的に有意に低い効果を示した。また、イブプロフェンとニメスリドでは、レスキュー薬の量も少なく、両者に差はなかった（p=0.999）。イブプロフェンとニメスリドは、全体的に有益な先制効果を示した。したがって，インパクトのある第三大臼歯の手術における先制鎮痛の決定プロセスにおいて，イブプロフェンとニメスリドは，ケースバイケースで選択すべき薬剤として考慮されるべきである。

This randomized controlled clinical trial aimed to evaluate the preemptive effects of acetaminophen, ibuprofen, ketoprofen, nimesulide or dexamethasone on postoperative pain and edema in the surgical removal of impacted third molars. Participants underwent bilateral surgeries at 2 different times and were randomly given the test drug or placebo (split-mouth). Postoperative pain, edema and rescue medication were evaluated at different times. Study power was >80% for the observed effect size in the crossover repeated measures design. Differences between test drug and placebo were the response variable. Generalized Estimation Equation models were adjusted for each outcome. Sample comprised 5 groups (n = 20 each). Ibuprofen and nimesulide showed higher overall effects on pain scores over time, with no differences between them (p = 0.557). Acetaminophen showed significantly lower overall effects in edema control over time, when compared to other test drugs, that showed similar effects. Lower quantity of rescue medication were also observed for ibuprofen and nimesulide, with no differences between them (p = 0.999). Ibuprofen and nimesulide showed beneficial overall preemptive effects. Hence, in the decision-making process for preemptive analgesia in impacted third molar surgeries, ibuprofen and nimesulide should be considered on a case-by-case basis as the drugs of choice.