授乳期におけるラモトリギン服用の安全性評価について

Evaluation of the Safety of Taking Lamotrigine During Lactation Period.

抄録

授乳期におけるlamotrigine（LTG）服用の安全性については，情報源によって評価が分かれる。LTGは必須薬剤の一つであるにもかかわらず、処方者が処方を避ける可能性があるため、より多くの情報を蓄積して使用しやすくする必要がある。 そこで，20組の母子を対照群として，授乳期におけるLTGの安全性をレトロスペクティブに比較検討した． 20組の母親におけるLTGの平均投与量は161.1mg/日（範囲：50～400mg/日）であった。出産後1ヶ月までの新生児離脱症候群スコア2以上を示した乳幼児はいなかった。乳児に眠気（=3），発疹（=11），黄疸（=8），心雑音（=1），哺乳不良（=1），後退呼吸（=1）が認められたが，いずれの有害事象も重篤ではなく，乳児は回復した。20組中19組が出産後1カ月まで授乳を続けることができた。1組は母親の乳首の痛みのため授乳を中止した。すべてのペアで母親の服薬は継続可能であった。次に、対照群との比較を行った。LTG群と対照群の間で有害事象の有無に有意差はなかった。 これらのデータは、授乳期間中に低用量から中用量のLTGを服用することは、少なくとも出産後1ヶ月の間は比較的安全である可能性を示唆しています。

Evaluation of the safety of taking lamotrigine (LTG) during lactation in breastfed infants varies according to the information sources. As it is possible that prescribers may avoid prescribing LTG despite of it being one of the essential drugs, more information needs to be accumulated to facilitate its use. We retrospectively compared the safety of LTG during the lactation period in 20 pairs of mothers and infants with 20 pairs as the control group. The mean dose of LTG in 20 mothers was 161.1 mg/day (range: 50-400 mg/day). None of the infants showed a neonatal withdrawal syndrome score of 2 or more up to 1 month after delivery. Although drowsiness ( = 3), skin rash ( = 11), jaundice ( = 8), heart murmur ( = 1), poor suckling ( = 1), and retractive breathing ( = 1) were observed in infants, none of these adverse events were serious and the infants recovered. Nineteen of 20 pairs could continue lactation until 1 month after delivery. One pair discontinued breastfeeding because of pain in the mother's nipples. All pairs could continue maternal medication. We then compared the results with those of the control group. There were no significant differences in the presence of adverse events between the LTG and control groups. These data suggest that taking low to moderate doses of LTG during the lactation period might be relatively safe, at least for a period of 1 month after delivery.