第三大臼歯抜歯手術におけるホメオパシー製剤「Traumeel S」の比較効果。三重盲検法による予備的臨床試験

Comparative Effectiveness of the Homeopathic Preparation Traumeel S in Third Molar Extraction Surgery: A Preliminary Triple-Blind Clinical Trial.

• Glaciele Maria de Souza
• Ighor Andrade Fernandes
• Marcos Luciano Pimenta Pinheiro
• Saulo Gabriel Moreira Falci

抄録

背景と目的:

この予備的研究は、下顎第三大臼歯の外科的抜歯に伴う術後のアウトカム（痛み、浮腫、三半規管）をコントロールするために、ホメオパシー製剤（）が良い選択肢となり得るかどうかを評価することを目的としたものである。帰無仮説は、これらの術後の炎症性合併症のコントロールにおいて、dexamethasone（ゴールドスタンダード）と差がないというものであった。

BACKGROUND AND AIM:  This preliminary study aimed to evaluate whether a homeopathic preparation () might be a good option to control post-operative outcomes (pain, edema and trismus) associated with surgical removal of mandibular third molar teeth. The null hypothesis was that is not different from dexamethasone (gold standard) in controlling these post-operative inflammatory complications.

研究方法:

無作為化された「スプリットマウス」三重盲検臨床試験を実施した。平均年齢20.94（±5.83）歳の17名の健康な患者が、下顎の無症状の両側の第三大臼歯を抜歯した。患者は無作為に、術前に咬筋に注射してデキサメタゾンを投与する群と、デキサメタゾンを投与する群に分けられ、各患者は自分自身のコントロールとして行動した。術後24時間、48時間、72時間、7日後に、痛みはvisual analog scaleで、浮腫は顔面の線形測定で、三半規管は頬の最大開口部で評価した。評価にはWilcoxon統計または対の検定を用い，有意水準は95％とした。

METHODS:  A randomized, "split-mouth", triple-blind clinical trial was conducted. Seventeen healthy patients with a mean age of 20.94 ( ± 5.83) years had their lower asymptomatic bilateral third molars removed. Patients were randomized to receive or dexamethasone pre-operatively by injection into the masseter muscle; each patient acted as his/her own control. At 24, 48, 72 hours and 7 days after the surgery, the pain was evaluated according to a visual analog scale, edema through linear measurements of the face, and trismus through the maximum buccal opening. Wilcoxon statistics or paired -test were used, and a significance level of 95% was adopted.

結果:

疼痛については，24時間後，72時間後，7日後のいずれにおいても，デキサメタゾンとの差はなかった（0.05以上）。浮腫については，24時間後，72時間後，7日後のいずれの評価においても，デキサメタゾンとの差はなかった（>0.05）。開口については、第三大臼歯抜歯後72時間および7日後に、デキサメタゾンの投与との間に差がなかった（>0.05）。

RESULTS:  For pain, the results for were not different ( > 0.05) from those of dexamethasone after 24 hours, 72 hours, and 7 days. For edema, the results for were not different ( > 0.05) from those of dexamethasone at all post-operative evaluations. For mouth opening, the results for were not different ( > 0.05) from those of dexamethasone at 72 hours and 7 days after third molar extraction.

結論:

第三大臼歯抜歯後の疼痛、浮腫、三半規管をコントロールするためには、dexamethasoneに代わる良い方法かもしれません。

CONCLUSION:  With the exception of some early post-operative findings, the null hypothesis is not rejected. might be a good alternative approach to dexamethasone for controlling pain, edema and trismus after third molar removal.

Faculty of Homeopathy. This article is published by Thieme.