フマル酸ジメチルのヒト乳中への移行

Dimethyl fumarate transfer into human milk.

• Andrea I Ciplea
• Palika Datta
• Kathleen Rewers-Felkins
• Teresa Baker
• Ralf Gold
• Thomas W Hale
• Kerstin Hellwig

抄録

フマル酸ジメチル（DMF）は、再発寛解型多発性硬化症の治療薬として承認されています。DMFやその一次代謝物であるフマル酸モノメチル（MMF）がヒトの乳汁中に排泄されるかどうかは不明である。本研究では、2×240mgを1日1回、1週間にわたって経口投与した後のMMFのヒト乳汁中への移行を調べるために、乳汁サンプルを提供した授乳中の患者2例を紹介する。サンプルは液体クロマトグラフィー質量分析法を用いて分析した。算出された乳児の相対投与量は0.019％と0.007％でした。本研究は、MMFが乳児に限られた曝露量でヒトの母乳に移行することを示した初めての研究である。

Dimethyl fumarate (DMF) is approved for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. It is unknown whether DMF or its primary metabolite monomethyl fumarate (MMF) are excreted into human milk. We present two cases of lactating patients who donated milk samples to study the transfer of MMF into human milk following a week of 2 × 240 mg daily oral dose. Samples were analyzed using liquid chromatography mass spectrometry. The calculated relative infant dose was 0.019% and 0.007%. This is the first study to demonstrate that MMF is transferred into human milk, with only limited exposure to an infant.

© The Author(s), 2020.