再生医療におけるヒト羊膜の5つのトップ臨床応用に関する最新のレビュー

Update review on five top clinical applications of human amniotic membrane in regenerative medicine.

• Aida Rezaei Nejad
• Amir Ali Hamidieh
• Mohammad Amir Amirkhani
• Mahsa Mollapour Sisakht

抄録

過去20年の間に再生医療の分野で行われた研究の数が増加しているため、この分野の将来の展望を明らかにするためには、より多くの分析的研究がまだ必要である。本研究の主な目的は、再生医療分野におけるヒト羊膜の臨床応用を批判的に検討することであった。さらに、羊水膜由来の製品が増加していることを踏まえ、再生医療の研究戦略が臨床の場で通用するかどうかを深く検討することを目的としました。具体的には、今回の研究では、羊水膜由来の新製品の費用対効果を高めるために、新たな適応症の開発に向けた研究を進め、次のステップとして、市場をリードする企業が羊水膜由来の新製品の費用対効果を高めるための洞察を提供することを試みた。この分野では、20 社または流通業者がいくつかの市販品を提供している。過去5年間に行われた90件以上の臨床試験を調査した結果、皮膚科（より具体的には創傷治癒）、整形外科、眼科は数十億ドル規模の産業に大きく偏っていることがわかった。また、上記の領域に比べて臨床データ数の少ない泌尿器科、歯科は、現在、翻訳の道を歩んでいます（特に歯科）。また、最も臨床データ数の少ない耳鼻咽喉科と腫瘍科では、これら2つの領域でのAM由来製品の将来的な使用の指針となる特性を徹底的に理解する研究の可能性が高いことが示された。臨床試験の50％以上が米国で行われているか、または開発中であり、市場でのシェアが最も高い。その後、中国、エジプト、インド、イラン、ドイツなど、様々な段階で臨床試験が行われている国では、近い将来、より多くの製品が承認される可能性があります。

Due to the increasing number of studies performed in the field of regenerative medicine during the last two decades, more analytic studies are still needed to clarify the future prospect of this area of science. The main aim of this research was to review the clinical applications of human Amniotic membrane in the field of regenerative medicine critically. Furthermore, in the light of increasing numbers of available products derived from amniotic membrane, we aimed look in depth to see whether regenerative medicine research strategies have a place in the clinical setting. More specifically, in the present study, we attempted to provide insight on developing the new indication for more research and in the next step, for market leaders companies to expand cost-effectiveness of new derived AM products. 20 companies or distributers have offered some commercial products in this field. Survey on more than 90 clinical trials in last five years showed dermatology (and more specific wound healing), orthopedic, and ophthalmology are heavily biased toward multibillion dollar industry. Moreover, urology and dentistry with fewer numbers of clinical data in comparison with the above-mentioned areas, currently are in the path of translation (especially dentistry). In addition, otolaryngology and oncology with the lowest number showed more potential of research thorough understanding the properties that will help guiding the use of AM-derived products in these two areas in future. More than 50% of clinical studies were done or are developing in USA, which have the biggest share in market products. Subsequently, China, Egypt, India, Iran, and Germany with the ongoing clinical trials in different phases may have more approved products in near future.

Copyright © 2020 Elsevier Ltd. All rights reserved.