シングルロッド皮下避妊インプラントを除去するハンドヘルド装置。スウェーデンでの初期試験の結果

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Contraception.2020 Jul;S0010-7824(20)30209-2. doi: 10.1016/j.contraception.2020.07.005.Epub 2020-07-17.

シングルロッド皮下避妊インプラントを除去するハンドヘルド装置。スウェーデンでの初期試験の結果

Hand-held Device to Remove a Single-rod Subdermal Contraceptive Implant: Results of Early Trials in Sweden.

Karin Emtell Iwarsson
Ami Sakaria
Marte Bratlie
David Hubacher
Kristina Gemzell-Danielsson

PMID: 32687911 DOI: 10.1016/j.contraception.2020.07.005.

抄録

目的:

皮下インプラントや子宮内装置などの長時間作用型可逆性避妊薬（LARC）は世界的に普及しており，その使用量も増加している．したがって、このことを考慮して、我々は可逆性への容易なアクセスを確保する必要があり、すなわち、LARCのRを強調する必要があります。我々の全体的な目的は、インプラント除去を容易にする装置を開発することである。主な結果は固定成功率であり、副次的な結果は、追加ツールを使用せずに除去に成功した率、手技の持続時間、満足度、有害事象であった。研究デザイン 41名の被験者を含むフィージビリティスタディを実施した。

OBJECTIVE: Long-acting reversible contraceptives (LARCs) such as subdermal implants and intrauterine devices are promoted and increasingly used worldwide. Hence, in the light of this we also need to ensure easy access to the reversibility, i.e. emphasise the R in LARC. Our overall aim is to develop a device to facilitate implant removals. We evaluated the safety and performance of the two initial field prototypes where the main outcome was percentage of successful fixations and secondary outcomes were percentage of successful removals without the use of additional tools, duration of the procedure, satisfaction and adverse events. Study design We performed a feasibility study including 41 subjects.

結果:

固定率は35/41(85%)、全体の除去率は24/41(59%)であった。さらに、除去時間の中央値は80秒であり、被験者と術者が手順に満足していることを測定した。打撲や表面的な擦り傷などの有害事象を記録した。

RESULTS: We estimated a fixation rate of 35/41 (85 %) and an overall removal rate of 24/41 (59 %). Further, we measured that the median time for removals was 80 s and that subjects and operators were satisfied with the procedure. We recorded adverse events such as bruising and superficial abrasions.

結論:

この装置は固定に成功したが、除去率をさらに改善する必要がある。Implications このフィージビリティスタディは、デバイスに可能性があることを示し、デバイスを修正し最適化するためにさらなる研究が必要であることを示している。

CONCLUSIONS: The device demonstrated a successful fixation rate, however, the removal rate will need to be further improved. Implications This feasibility study shows that the device has potential and further research is needed to modify and optimize the device.