乾癬のバイオシミラー。どのような位置づけにすべきか？

Biosimilars in psoriasis: What should your positioning be?

• Ricardo Ruiz-Villaverde
• Manuel Galán-Gutierrez

抄録

はじめに:

バイオシミラーの導入は、私たちの治療アーセナルに生物学的治療のアクセス性に革命を起こしている乾癬患者には、主に経済的な観点から。En este punto resulta interesante evaluar cual es su posicionamiento actual.カバーされている領域。異なる医薬品のテクニカルシート、バイオシミラーの使用基準、主な処方国の現状、Pubmed®とEmbaseデータベースを使用した2015年から2020年の期間における実際の臨床実践に関するデータを含む書誌レビューが実施されています。切り替え／交換性／置換の基準は一様ではなく、臨床試験（例えばノルウェー）から単なる拘束力のない勧告に至るまで、結果は様々である。専門家の意見。バイオシミラーの使用は、高い割合の患者にとって適切である。従来の全身薬や新しい抗IL分子と比較して、第一選択薬としてのバイオシミラーの位置づけは、経済的な側面だけに基づいて臨床選択することはできないため、見直しが必要である。

INTRODUCTION: The introduction of biosimilars into our therapeutic arsenal has revolutionised the accessibility of biological treatments to patients with psoriasis, mainly from an economic standpoint. En este punto resulta interesante evaluar cual es su posicionamiento actual. Areas covered: A bibliographic review has been carried out that includes the technical sheets of the different drugs, criteria for the use of biosimilars, the current situation of the main prescribing countries and data on actual clinical practice in the period 2015-2020 using the Pubmed® and Embase databases. ®.Accessibility varies from country to country, regardless of the standards set by the Food and Drug Administration (FDA) or European Medicines Agency (EMA), owing to the need for biosimilars to be submitted for approval to local regulatory agencies. The switching/interchangeability/substitution criteria are not homogeneous, with variable outcomes ranging from clinical trials (for example, Norway) to mere non-binding recommendations. Expert Opinion: The use of biosimilars is appropriate for a high percentage of patients. Its position as first-line drugs compared to traditional systemic drugs and the new anti-IL molecules must be reviewed since clinical choice cannot be based on economic aspects only.