2型糖尿病におけるインスリン誘発性皮膚脂肪肥大症：南イタリアにおける多施設地域調査

Insulin-Induced Skin Lipohypertrophy in Type 2 Diabetes: a Multicenter Regional Survey in Southern Italy.

• Sandro Gentile
• Giuseppina Guarino
• Teresa Della Corte
• Giampiero Marino
• Alessandra Fusco
• Gerardo Corigliano
• Sara Colarusso
• Marco Piscopo
• Maria Rosaria Improta
• Marco Corigliano
• Emilia MartedÌ
• Domenica Oliva
• Viviana Russo
• Rosa Simonetti
• Ersilia Satta
• Carmine Romano
• Carmelo Alfarone
• Antonio Vetrano
• Carmine Martino
• Clelia Lamberti
• Agostino Vecchiato
• Giuseppe Cozzolino
• Clementina Brancario
• Felice Strollo

抄録

序論:

不正確なインスリン注射技術による脂肪肥大症（LH）は、数十年前から文献に記載されています。その割合は平均38%であるが、さまざまな出版物で報告されている範囲が非常に広く、そのほとんどが選択した検出プロトコルを記述しておらず、完全に信頼できるものではないため、これはまだ論争の的となっている。真のLH率を同定する必要があり、インスリン治療（IT）患者の大規模コホートで標準化された方法を一貫して使用することでのみ、これを可能にすることができる。

INTRODUCTION: Lipohypertrophies (LHs) due to incorrect insulin injection techniques have been described in the literature for decades. Their rate averages 38%, but this is still controversial because of the vast range reported by different publications, most of which fail to describe the selected detection protocol and therefore are not entirely reliable. We still need to identify the real LH rate, and only consistently using a standardized method in a large cohort of insulin-treated (IT) patients make this possible.

方法:

我々のグループは、2型糖尿病（T2DM）を患っている患者に対して徹底的な臨床皮膚検査を行った：1247人のIT T2DM外来患者を、以前に他の場所で発表された標準化されたプロトコルに従って検査し、同じ皮膚領域の超音波スキャンを行い、2つの方法間の一致の程度を評価し、人口統計学的、臨床的、行動的危険因子（RF）および同定されたLHの代謝的帰結を評価した。

METHODS: Our group performed thorough clinical skin examinations on patients suffering from type 2 diabetes mellitus (T2DM): 1247 IT T2DM outpatients were examined according to a standardized protocol, previously published elsewhere, as well as an ultrasound scan of the same skin areas to assess the degree of concordance between the two methods and to evaluate the demographic, clinical, and behavioral risk factors (RF) as well as metabolic consequences of identified LHs.

試験結果:

2つの方法間の一致率は99%であった。識別された LH の危険因子は、針の再使用、注射部位のローテーションの失敗、および氷冷インスリン注射であった。HbA1c値が高いこと、血糖値の変動が大きいこと、および長年にわたって低血糖を起こしやすく、継続的な低血糖イベントが多いことも、LHと有意に関連していることが証明された；心血管および腎の合併症、一人暮らしおよび退職していることにも同様のことが当てはまった。

RESULTS: The concordance between the two methods was 99%. Identified risk factors for LHs were needle reuse, failure to rotate injection sites, and ice-cold insulin injections. High HbA1c values, wide glycemic variability, and longstanding proneness to hypoglycemia with a high rate of ongoing hypoglycemic events proved to be significantly associated with LHs, too; the same applied to cardiovascular and renal complications as well as to living alone and being retired.

結論:

厳密に構造化された方法論に基づいて、我々のデータは、LHにつながる因子、またはLHに関連する因子に関する文献ですでに報告されていることを確認し、成人では初めて、LH発生を促進する因子として、氷冷インシュリン注射によるクライオトラウマおよび特定の社会的条件を示唆した。したがって、HCPは、より良い血糖コントロールと低血糖イベントの発生率の低下を通じて患者のQOLを向上させるために、すべての注射部位の年1回の臨床検査を計画すべきである。

CONCLUSIONS: Based on a strict well-structured methodology, our data confirmed what has already been reported in the literature on factors leading to, or associated with, LHs and, for the first time in adults, indicated cryotrauma from ice-cold insulin injections and specific social conditions as factors facilitating LH occurrence. HCPs should therefore plan a yearly clinical examination of all injection sites to improve patient quality of life through better glucose control and a reduced rate of hypoglycemic events.

試験登録:

試験登録番号127-11.01.2019、カンパニア大学「Luigi Vanvitelli」科学・倫理委員会承認（イタリア・ナポリ

TRIAL REGISTRATION: Trial registration no. 127-11.01.2019, approved by the Scientific and Ethics Committee of Campania University "Luigi Vanvitelli," Naples, Italy.