慢性腎臓病における脂質異常症治療におけるPCSK9阻害薬の有効性と安全性

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Nefrologia.2020 Jul;S0211-6995(20)30082-5. doi: 10.1016/j.nefro.2020.04.020.Epub 2020-07-15.

慢性腎臓病における脂質異常症治療におけるPCSK9阻害薬の有効性と安全性

Efficacy and safety of the PCSK9 inhibitors in the treatment of dyslipidemia in chronic kidney disease.

Borja Quiroga
Patricia Muñoz Ramos
Vicente Álvarez Chiva

PMID: 32682569 DOI: 10.1016/j.nefro.2020.04.020.

抄録

プロ蛋白質変換酵素サブチリシン/ケキシン9型阻害薬（PCSK9i）の使用は、脂質異常症の臨床と心血管イベントへの影響を変えてきた。現在、低密度リポ蛋白（LDL）コレステロールが100mg/dlを超え、心血管イベントの既往があり、スタチン系薬剤の高用量が処方されている患者を対象に、2種類の活性原理を有する薬剤（evolocumab、alircumab）が製品化されています。PCSK9iの臨床試験は慢性腎臓病（CKD）患者を対象としていますが、糸球体濾過量は20ml/min/1,73m2以上に制限されています。それらのサブアナリシスとして発表された試験では、慢性腎臓病（CKD）患者でも少なくとも同等の有効性（LDLや心血管イベントの減少）と安全性が示されています。しかし、これらの薬剤はLDLコレステロールを低下させる作用が非常に強力であるため、過去には安全性に関する懸念がいくつか登場しています。安全性がプロービングされれば、PCSK9iはCKD患者にとって有益であると結論づけている。

The use of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibitors (PCSK9i) has changed the clinical practice of dyslipidemia and their effects in cardiovascular events. Nowadays 2active principles have been commercialized (evolocumab and alircumab) with indication in patients with low-density lipoprotein (LDL) cholesterol over 100mg/dl, history of cardiovascular events and higher statins doses prescribed. Clinical trials with PCSK9i have included chronic kidney disease (CKD) patients, although glomerular filtration rate has been limited up to 20ml/min/1,73m2 or higher. The published sub-analysis of them have demonstrated at least the same efficacy (in reduction of LDL and cardiovascular events) and safety in patients with CKD. However, as these drugs are very powerful in reducing LDL cholesterol, some safety concerns appeared in the past. Once safety is probed, we conclude that PCSK9i are beneficial for CKD patients.