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KORARCデータベース（730例の多施設ロボット根治的膀胱摘出術データベース）を用いた膀胱癌患者におけるロボット支援根治的膀胱摘出術後のpentafecta達成度に応じた腫瘍学的転帰
Oncological outcome according to attainment of pentafecta after robot assisted radical cystectomy among bladder cancer patients using KORARC database (730 multicenter robot radical cystectomy database).
PMID: 32682331 DOI: 10.1111/bju.15178.
抄録
目的:
膀胱癌患者におけるロボット支援根治的膀胱摘出術（RARC）関連の五指腸炎の腫瘍学的意義を検討する。
OBJECTIVES: To investigate the oncological significance of robot assisted radical cystectomy (RARC)-related pentafecta among patients with bladder cancer.
患者と方法:
KORACデータベース（12施設のデータを含む）を用いて、2007年4月から2019年5月までの間にRARCを受けた730例のデータをプロスペクティブに収集し、レトロスペクティブに解析した。患者が以下の基準をすべて満たしている場合には、Pentafectaが達成された。1）軟部組織の外科的マージンが陰性、2）16個以上のリンパ節（LN）が摘出されている、3）90日以内に重大な合併症（Clavien-Dindoグレード3～5）がない、4）最初の12カ月以内に臨床再発がない、5）尿管腸管狭窄がない、という条件を満たしている。患者をペンタフェクターの到達度により2群に分け、多変量Cox比例分析を用いて全生存期間（OS）と癌特異的生存期間（CSS）を比較した。
PATIENTS AND METHODS: Using the KORAC database (containing data from 12 centers), data from 730 patients who underwent RARC between April 2007 and May 2019 were prospectively collected and retrospectively analyzed. Pentafecta was achieved if patients met all of the following criteria: 1) negative soft tissue surgical margin, 2) ≥ 16 Lymph node (LN) removed, 3) no major complications (Clavien-Dindo grade 3-5) within 90 days and 4) no clinical recurrence within the first 12 months and 5) no uretero-enteric stricture. Patients were divided into two groups according to pentafecta attainment and followed by a comparison of overall survival (OS) and cancer specific survival (CSS) using the multivariate Cox proportional analysis.
結果:
この解析に含まれた730例のうち、208例（28.5％）がRARC-pentafectaを達成したが、残りの522例（71.5％）は達成しなかった。対象者の平均年齢は64.67歳、男性の膀胱癌患者は85.1％、導管手術を受けた患者は53.6％、同所性新膀胱術を受けた患者は37.7％、合併症率は57.8％であった。五指腸を達成した人は、五指腸を達成しなかった人に比べて、1)より多くの新生膀胱を受けた（p=0.039）、2)体腔内手技による治療を受ける可能性が高い（p<0.001）、3)手術時間が長い（p=0.020）、4)コンソール時間が長い（p=0.021）であった。平均31.1ヵ月間の追跡期間において、ペンタフェクター到達群は非到達群と比較して、それぞれOSとCSS率が有意に高かった［10年OS.10年生存率：70.4％ vs. 58.1％（p=0.016）、10年CSS：87.8％ vs. 70.0％（p=0.016）。87.8％対70.0％（p＝0.036）］。多変量解析の結果、RARC-pentafectaは全死亡の有意な予測因子であった（HR＝0.561、p＝0.038）。
RESULTS: Among the 730 patients included in this analysis, 208 (28.5%) attained RARC-pentafecta; the remaining 522 (71.5%) did not. The mean age of subjects was 64.67 years, 85.1% were males with bladder cancer, 53.6% received a conduit, 37.7% received orthotopic neobladders and the total complication rate was 57.8%. Those who attained pentafecta 1) received more neobladders (p=0.039), 2) were more likely to be treated with the intracorporeal technique (p < 0.001), 3) had longer operating times (p=0.020) and 4) had longer console time (p = 0.021) compared with those who did not attain pentafecta. Over a mean of 31.1 months of follow up, the pentafecta attainment group had significantly higher OS and CSS rates compared with the not-attaiment group, respectively [10 year OS: 70.4% vs. 58.1%, respectively (p=0.016); 10 year CSS: 87.8% vs. 70.0% (p = 0.036)]. Multivariate analysis revealed that RARC-pentafecta was a significant predictor of overall death (HR = 0.561, p = 0.038).
結論:
RARC-pentafectaを達成した患者は、pentafectaを達成しなかった患者と比較して有意に良好な生存成績を示した。我々の基準はRARCの手術の質を標準化するためのガイドラインとなりうる。将来的には、ここで得られた結果を確認するために、独立したコホートを用いた同様の研究が必要である。
CONCLUSIONS: Patients who attained RARC-pentafecta had significant better survival outcomes compared with those who did not attain pentafecta. Our criteria could be the guideline to standard the surgical quality of RARC. In the future, a similar study using an independent cohort is warranted to help confirm the results achieved here.
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