アレルギー性結膜炎を有する妊婦における眼科用コルチステロイドと有害な新生児転帰：傾向スコア分析

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Am. J. Ophthalmol..2020 Jul;S0002-9394(20)30362-7. doi: 10.1016/j.ajo.2020.07.011.Epub 2020-07-15.

アレルギー性結膜炎を有する妊婦における眼科用コルチステロイドと有害な新生児転帰：傾向スコア分析

Ophthalmic corticosteroids in pregnant women with allergic conjunctivitis and adverse neonatal outcomes: propensity score analyses.

Yohei Hashimoto
Nobuaki Michihata
Hayato Yamana
Daisuke Shigemi
Kojiro Morita
Hiroki Matsui
Hideo Yasunaga
Makoto Aihara

PMID: 32681904 DOI: 10.1016/j.ajo.2020.07.011.

抄録

目的:

妊娠中の眼科用外用コルチコステロイドのリスクについては不明な点が多い。我々は、妊娠中の眼科用コルチコステロイド外用剤への曝露と有害な新生児転帰との関連を調査した。

PURPOSE: The risks of topical ophthalmic corticosteroids during pregnancy remain unclear. We investigated the association between exposure to topical ophthalmic corticosteroids during pregnancy and adverse neonatal outcomes.

デザイン:

レトロスペクティブ，コホート，データベース研究。

DESIGN: Retrospective, cohort, database study.

方法:

2005年から2018年の間にJMDCクレームデータベース（株式会社JMDC、日本）に登録されたアレルギー性結膜炎の妊婦を対象とした。新生児の有害転帰（先天異常[CA]、早産[PB]、低出生体重[LB]、およびこれら3つの複合転帰）を、第1期3ヶ月間に眼科外用コルチステロイドを処方された母親と処方されなかった母親との間で比較した。対照群は、最初の妊娠期間中に眼科用コルチステロイド外用薬を処方されなかった女性であった。我々はまず、妊娠中の障害、その他の慢性合併症、抗ヒスタミン薬の使用を含む既知の交絡因子を用いて傾向スコアを算出した。その後、傾向スコア調整を用いてロジスティック回帰を行った。

METHODS: Pregnant women with allergic conjunctivitis in the JMDC Claims Database (JMDC Inc., Japan) between 2005 and 2018 were included. We compared adverse neonatal outcomes (congenital anomalies [CA], preterm birth [PB], low birthweight [LB], and the composite outcome of these three) between mothers with and withouttopical ophthalmic corticosteroids during the first trimester. Controls were women who were not prescribed topical ophthalmic corticosteroids during the first trimester. We first calculated propensity scores with known confounders, including disorders during pregnancy, other chronic comorbidities, and use of antihistamines. We then conducted logistic regression with propensity-score adjustment.

結果:

対象となる女性6847人を同定し、そのうち898人（13％）が眼科用コルチステロイド外用薬を投与されていた。CAは5.5％と4.9％、PBは3.4％と3.9％、LBは5.9％と7.0％で発生し、複合転帰は被曝した母親と被曝していない母親でそれぞれ11.7％と11.7％であった。コルチコステロイド点眼薬は CA の増加と有意な関連はなかった（調整オッズ比［aOR］、0.78；95％信頼区間［CI］、0.54～1.14；P＝0.20）。14；P＝0.20）、PB（aOR、1.23；95％CI、0.80～1.88；P＝0.35）、LB（aOR、1.17；95％CI、0.84～1.61；P＝0.35）、または複合転帰（aOR、0.95；95％CI、0.73～1.22；P＝0.68）の増加とは有意に関連していなかった。

RESULTS: We identified 6847 eligible women of whom 898 (13%) had received topical ophthalmic corticosteroids. CA occurred in 5.5% and 4.9%, PB in 3.4% and 3.9%, LB in 5.9% and 7.0%, and the composite outcome in 11.7% and 11.7% of exposed and unexposed mothers, respectively. Corticosteroid eye drops were not significantly associated with an increase in CA (adjusted odds ratio [aOR], 0.78; 95% confidence interval [CI], 0.54-1.14; P = 0.20), PB (aOR, 1.23; 95%CI,0.80-1.88; P = 0.35), LB (aOR, 1.17; 95%CI, 0.84-1.61; P = 0.35), or composite outcome (aOR, 0.95; 95%CI, 0.73-1.22; P = 0.68).

結論:

アレルギー性結膜炎を有する妊婦における眼科外用コルチステロイドの使用は，CA，PB，LB の増加とは関連しなかった．

CONCLUSIONS: The use of topical ophthalmic corticosteroids in pregnant women with allergic conjunctivitis was not associated with any increase in CA, PB, or LB.