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英国で全身標的治療を受けた転移性腎細胞がん患者における治療パターンと健康状態の転帰
Treatment patterns and health outcomes in metastatic renal cell carcinoma patients treated with targeted systemic therapies in the UK.
PMID: 32680483 DOI: 10.1186/s12885-020-07154-z.
抄録
背景:
転移性腎細胞癌（mRCC）患者に対して、標的となる全身療法を用いた治療を行った場合の良好な転帰がランダム化比較試験で示されているが、実際の臨床試験でのエビデンスは限られている。そこで本研究では、英国の日常臨床におけるmRCC患者に対する標的型全身療法の有効性を明らかにすることを目的とした。
BACKGROUND: Patients with metastatic renal cell carcinoma (mRCC) treated with targeted systemic therapies have demonstrated favourable outcomes in randomised controlled trials, however real-world evidence is limited. Thus, this study aimed to determine the effectiveness of targeted systemic therapies for patients with mRCC in routine clinical practice in the UK.
方法:
2008年から2015年までに英国の2つの病院で治療を受けた新たに診断された成人mRCC患者を対象に、カルテレビューに基づくレトロスペクティブ、観察的、縦断的研究を行った。mRCC患者に推奨されている標的となる全身療法を、第1～3次治療ライン（1LOT～3LOT）で評価した。重要な除外は、サイトカイン療法による治療と、標準治療ではない臨床試験内での治療であった。主要アウトカム指標は全生存期間（OS）であり、データはKaplan-Meyer解析を用いて記述的に解析された。
METHODS: A retrospective, observational, longitudinal study based on chart review of newly diagnosed adult mRCC patients treated at two UK hospitals from 2008 to 2015 was conducted. Targeted systemic therapies recommended for use in mRCC patients were evaluated across first to third lines of therapy (1LOT-3LOT). Important exclusions were treatment with cytokine therapy and within non-standard of care clinical trials. Primary outcome measure was overall survival (OS); data were analysed descriptively and using Kaplan-Meyer analysis.
結果:
652人の患者（男性65.3％、70歳以上35.0％）が含まれた。1LOTでは、98.5％の患者がスニチニブまたはパゾパニブを投与された。2LOTでは99.0％、3LOTでは94.4％がアクチチニブまたはエベロリムスを投与された。OS中央値は1LOTで12.9ヵ月、2LOTで6.5ヵ月、3LOTで5.9ヵ月であった。1年後の推定全生存期間は、1LOTで52.4％（95％CI：48.6-56.4％）、2LOTで31.5％（25.2-39.5％）、3LOTで23.8％（10.1-55.9％）であった。1LOTからの全生存期間の中央値は、好ましいMSKCCで39.7ヵ月、中等度のMSKCCで15.8ヵ月、不良MSKCCで6.1ヵ月であった。
RESULTS: 652 patients (65.3% male, 35.0% ≥70 years) were included. In 1LOT, 98.5% of patients received sunitinib or pazopanib. In 2LOT and 3LOT, 99.0 and 94.4% received axitinib or everolimus. Median OS was 12.9, 6.5 and 5.9 months at 1LOT, 2LOT and 3LOT respectively. Estimated OS at 1-year was 52.4% (95% CI: 48.6-56.4%) in 1LOT, 31.5% (25.2-39.5%) in 2LOT and 23.8% (10.1-55.9%) in 3LOT. Median OS from 1LOT in favourable, intermediate and poor MSKCC were 39.7, 15.8 and 6.1 months respectively.
結論:
本研究では、mRCC患者に対する現在のNational Institute for Health and Care Excellence（NICE）のガイドラインに沿った治療が行われた。この研究集団は予後不良の患者に有利であったが、転帰は同時期の英国のそれよりも良好であった。しかし、この「現実の」集団における全生存率は依然として低く、mRCC患者の生存率を向上させるための効果的で安全な治療オプションに対する大きなアンメットニーズがあることを示している。
CONCLUSIONS: In this study, treatment was consistent with current National Institute for Health and Care Excellence (NICE) guidelines for mRCC patients. Although the study population favoured poorer prognosis patients, outcomes were more favourable than those for England at the same time. However, overall survival in this 'real-world' population remains poor and indicates significant unmet need for effective and safe treatment options to improve survival among mRCC patients.