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システマティックレビュー。組織再生における先進治療薬（ATMP）としての間質血管画分（SVF）と脱細胞化細胞外マトリックス（ECM）の全原性使用
Systematic Review: Allogenic Use of Stromal Vascular Fraction (SVF) and Decellularized Extracellular Matrices (ECM) as Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) in Tissue Regeneration.
PMID: 32679697 DOI: 10.3390/ijms21144982.
抄録
脂肪幹細胞(ASC)を含む間質血管画分(SVF)は、再生整形外科では長年にわたり自己組織化のために使用されてきましたが、その潜在的な全能性の役割には全く注目されていませんでした。全身原性SVF移植は、ドナーからの脱細胞した細胞外マトリックス（ECM）を足場に、レシピエントのASCが再細胞化したものを使用することで、完全に個別化された臨床的アプローチでの先進治療薬（ATMP）を開発する可能性に基づいていると考えられる。この分野のシステマティックレビューは、PRISMA-P（Preferred Reporting for Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses-Protocols）ガイドラインに準拠して実現しています。臨床用ヒト全原性ASC移植に関する論文・研究を特定するために、PubMed、Embase、MEDLINE、Pre-MEDLINE、PsycINFO、CINAHL、Clinicaltrials.gov、Scopusデータベース、Cochraneデータベースの多段階調査を実施した。特定された341件の論文のうち、313件が最初に抄録に基づいて適格性を評価された。そのうち、PICOS（患者、介入、比較対象、転帰、研究デザイン）アプローチに基づいてあらかじめ設定されたすべての包含基準を満たしたのは29件のみで、19件が定量的合成（メタアナリシス）に含まれていた。これまでにスクリーニングされた研究（284論文）の91％は、in vitroの結果と前臨床実験に焦点を当てたものであった。全原性使用は、肛門周囲瘻、糖尿病性足潰瘍、変形性膝関節症、急性呼吸窮迫症候群、難治性関節リウマチ、小児疾患、便失禁、虚血性心疾患、自己免疫性脳脊髄炎、側上顆炎、軟部組織欠損の治療とされていた。分析された情報から、同種のASCとECM移植の安全性と有効性は、大きな副作用を伴わないことが示唆された。
Stromal vascular fraction (SVF) containing adipose stem cells (ASCs) has been used for many years in regenerative plastic surgery for autologous applications, without any focus on their potential allogenic role. Allogenic SVF transplants could be based on the possibility to use decellularized extracellular matrix (ECM) as a scaffold from a donor then re-cellularized by ASCs of the recipient, in order to develop the advanced therapy medicinal products (ATMP) in fully personalized clinical approaches. A systematic review of this field has been realized in accordance with the Preferred Reporting for Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses-Protocols (PRISMA-P) guidelines. Multistep research of the PubMed, Embase, MEDLINE, Pre-MEDLINE, PsycINFO, CINAHL, Clinicaltrials.gov, Scopus database, and Cochrane databases has been conducted to identify articles and investigations on human allogenic ASCs transplant for clinical use. Of the 341 articles identified, 313 were initially assessed for eligibility on the basis of the abstract. Of these, only 29 met all the predetermined criteria for inclusion according to the PICOS (patients, intervention, comparator, outcomes, and study design) approach, and 19 have been included in quantitative synthesis (meta-analysis). Ninety-one percent of the studies previously screened (284 papers) were focused on the in vitro results and pre-clinical experiments. The allogenic use regarded the treatment of perianal fistulas, diabetic foot ulcers, knee osteoarthritis, acute respiratory distress syndrome, refractory rheumatoid arthritis, pediatrics disease, fecal incontinence, ischemic heart disease, autoimmune encephalomyelitis, lateral epicondylitis, and soft tissue defects. The information analyzed suggested the safety and efficacy of allogenic ASCs and ECM transplants without major side effects.