PROMIS 身体機能は効果の大きさが小さく、レガシー股関節特異的な患者報告のアウトカム対策よりも反応性が低い

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Arthroscopy.2020 Jul;S0749-8063(20)30601-0. doi: 10.1016/j.arthro.2020.07.008.Epub 2020-07-14.

PROMIS 身体機能は効果の大きさが小さく、レガシー股関節特異的な患者報告のアウトカム対策よりも反応性が低い

PROMIS Physical Function Has a Lower Effect Size and is Less Responsive than Legacy Hip Specific Patient Reported Outcomes Measures Following Arthroscopic Hip Surgery.

Benedict U Nwachuwu
Jonathan Rasio
Edward C Beck
Kelechi R Okoroha
Spencer W Sullivan
Eric C Makhni
Shane J Nho

PMID: 32679295 DOI: 10.1016/j.arthro.2020.07.008.

抄録

目的:

大腿部寛骨臼インピンジメント症候群（FAIS）のために股関節鏡検査を受けた患者において、6ヵ月間の追跡調査でPROMISの使用と反応性をレガシー患者報告アウトカム指標（PROM）と比較すること。

PURPOSE: To compare the use and responsiveness of PROMIS to legacy patient reported outcome measures (PROMs) in patients undergoing hip arthroscopy for femoroacetabular impingement syndrome (FAIS) at 6-month follow-up.

方法:

2018年8月から2019年1月の間にFAISの治療のために日常的な莢膜閉鎖を伴う一次股関節鏡検査を受けた患者のデータを解析した。術前転帰、術後6か月の転帰、人口統計を記録した。一次アウトカム指標には、PROMIS 身体機能（PROMIS-PF）、PROMIS 疼痛干渉（PROMIS-PI）、PROMIS 抑うつが含まれた。従来のPROMには、Hip Outcome Score Activities of Daily Living（HOS-ADL）、Hip Outcome Score Sport Subscale（HOS-SS）、国際股関節アウトカムツール12問（iHOT-12）が含まれていました。各PROMツールの床効果と天井効果、反応性とコーエンのd効果量を計算しました。

METHODS: Data from patients who underwent primary hip arthroscopy with routine capsular closure between August 2018 and January 2019 for the treatment of FAIS were analyzed. Pre-operative outcomes, 6-month post-operative outcomes and demographics were recorded. Primary outcome measures included PROMIS Physical Function (PROMIS-PF), PROMIS Pain Interference (PROMIS-PI), and PROMIS Depression. The legacy PROMs included Hip Outcome Score Activities of Daily Living (HOS-ADL), Hip Outcome Score Sport Subscale (HOS-SS), and the international hip outcome tool 12 questions (iHOT-12). Floor and ceiling effects along with the responsiveness and cohen's d effect size of each PROM tool were calculated.

結果:

平均年齢32.4±11.9歳、BMI（body mass index）25.9±6.1kg/mの96例を最終解析対象とした。6ヵ月後のアウトカムは、PROMISうつ病（p=0.873）を除き、すべてのアウトカムが術前と比較して有意に高かった（p<0.001）。PROMIS-PFはHOS-SS（r=0.81; p<0.001）、HOS-ADL（r=0.73; p<0.001）、iHOT-12（r=0.68; p<0.001）と良好な相関を示した。いずれの指標においてもフロアは観察されなかった。効果量はPROMISうつ病（d=0.04）を除くすべてのアウトカムで大きかったが、iHOT12（d=1.87）が最大で、次いでHOS-ADL（d=1.29）であった。iHOT-12はPROMIS-PI（RE=3.95）、PROMIS-PF（RE=4.13）、HOS-ADL（RE=2.26）、HOS-SS（RE=3.84）よりも反応性が高かった。HOS-SSはPROMIS-PI（RE=1.03）とPROMIS-PF（RE=1.08）にも同様に反応した。しかし、PROMIS-PFは全体的に最も反応性が低かった。

RESULTS: Ninety-six patients with an average age and body mass index (BMI) of 32.4±11.9 years and 25.9±6.1 kg/m respectively were included in the final analysis. All outcomes were significantly higher at 6 months compared to the pre-operative level (p<0.001) except for PROMIS Depression (p=0.873). PROMIS-PF demonstrated excellent correlation with HOS-SS (r=0.81; p<0.001), very good correlation with HOS-ADL (r=0.73; p<0.001), and good correlation with iHOT-12 (r=0.68; p<0.001). No floor was observed for any measure. The effect size was large for all outcomes, except PROMIS Depression (d=0.04), but largest for iHOT12 (d=1.87) followed by HOS-ADL (d=1.29). The iHOT-12 was more responsive than PROMIS-PI (RE=3.95), PROMIS-PF (RE=4.13), HOS-ADL (RE=2.26), and HOS-SS (RE=3.84). HOS-SS was similarly responsive to PROMIS-PI (RE=1.03) and PROMIS-PF (RE=1.08). However, PROMIS-PF was overall the least responsive.

結論:

FAISに対する股関節鏡下手術から術後6ヵ月の患者では、iHOT-12が最も反応性が高く、効果の大きさも最大であった。対照的に、PROMIS-PFはレガシー股関節特異的PROMと比較して効果の大きさが小さかった。さらに、PROMIS-PFはHOS-SSと比較してiHOT-12との相関性は低かった。

CONCLUSION: In patients at 6-months post-operative from hip arthroscopy for FAIS, iHOT-12 was the most responsive and had the largest effect size. In contrast, PROMIS-PF had a lower effect size compared to legacy hip specific PROMs. Additionally, PROMIS-PF did not correlate as well with iHOT-12 compared to HOS-SS.

研究デザイン:

レベルIV、症例シリーズ。

STUDY DESIGN: Level IV, Case Series.