日本語AIでPubMedを検索
好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンの臨床検査プラットフォーム上での測定による急性腎障害とそれに伴う透析療法の必要性の予測。系統的レビューとメタアナリシス
Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Measured on Clinical Laboratory Platforms for the Prediction of Acute Kidney Injury and the Associated Need for Dialysis Therapy: A Systematic Review and Meta-analysis.
PMID: 32679151 DOI: 10.1053/j.ajkd.2020.05.015.
抄録
臨床検査プラットフォームで得られた尿または血漿中の好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（u/pNGAL）の測定値が、急性腎障害（AKI）および透析を必要とする重症のAKI（AKI-D）の予測に有用であるかどうかは、十分に評価されていない。我々は、公表されているデータを定量的にまとめ、尿中および血漿中NGALの予測値を評価することを試みた。
RATIONALE & OBJECTIVE: The usefulness of measures of neutrophil gelatinase-associated lipocalin in urine or plasma (u/pNGAL) obtained on clinical laboratory platforms for predicting acute kidney injury (AKI) and severe AKI requiring kidney dialysis (AKI-D) has not been fully evaluated. We sought to quantitatively summarize published data to evaluate the value of urinary and plasma NGAL for prediction.
研究デザイン:
PRISMA-IPDガイドラインに従った診断研究の文献ベースのメタアナリシスおよび個別研究データのメタアナリシス。
STUDY DESIGN: Literature-based meta-analysis and individual-study-data meta-analysis of diagnostic studies following PRISMA-IPD guidelines.
臨床検査プラットフォームで測定された尿または血漿NGALのいずれかを使用して、心臓外科、集中治療、または救急部門の治療の場でAKI、重症AKI、およびAKI-Dを調査している成人を対象とした研究。
SETTING & STUDY POPULATIONS: Studies of adults investigating AKI, severe AKI, and AKI-D in the setting of cardiac surgery, intensive care, or emergency department care using either urine or plasma NGAL measured on clinical laboratory platforms.
研究の選択基準:
PubMed, Web of Science, Cochrane Library, Scopus, Congress abstractsが2020年2月までに発行された、AKIを予測するために臨床検査プラットフォーム上で測定されたNGALの診断テスト研究を報告している。
SELECTION CRITERIA FOR STUDIES: PubMed, Web of Science, Cochrane Library, Scopus and congress abstracts ever published through February 2020 reporting diagnostic test studies of NGAL measured on clinical laboratory platforms to predict AKI.
データの抽出:
個々の研究データのメタアナリシスは、それぞれの研究に合わせたデータ仕様を著者に提供し、標準化された患者レベルのデータ解析を依頼することで達成されました。
DATA EXTRACTION: Individual-study-data meta-analysis was accomplished by providing authors data specifications tailored to their studies and requesting standardized patient-level data analysis.
分析的アプローチ:
個々の研究データのメタアナリシスでは、間隔を区切ったデータについて二変量のイベント間時間モデルを用いて、識別能力（受信機操作特性曲線下面積（AUC））を特徴付けた。95％感度、95％特異度、および最適感度と特異度におけるNGALカットオフ濃度も推定した。モデルには、交絡因子として臨床設定とAKIの基準としての尿量の使用と非使用を組み込んだ。著者らが個々の研究のデータ解析を提供できなかった研究を含め、すべての発表された研究について、文献ベースのメタアナリシスを実施した。
ANALYTICAL APPROACH: Individual-study-data meta-analysis utilized a bivariate time-to-event model for interval-censored data from which discriminative ability (area under the receiver operating characteristic curve (AUC)) was characterized. NGAL cutoff concentrations at 95% sensitivity, 95% specificity, as well as optimal sensitivity and specificity were also estimated. Models incorporated as confounders clinical setting and use versus non-use of urine output as a criterion for AKI. A literature-based meta-analysis was also performed for all published studies including those studies for which the authors were unable to provide individual study data analyses.
結果:
13,040人の患者を対象とした52件の観察研究を対象とした。尿中NGALの解析ではAKIイベント837件、重度AKIイベント304件、重度AKI-Dイベント103件、血漿中NGALの解析ではAKIイベント705件、重度AKIイベント271件、AKI-Dイベント178件の30件のデータセットを個別研究データメタアナリシスで解析した。識別性能は、個人研究データのメタアナリシスと文献ベースのメタアナリシスで同等であった。uNGALの個人研究データメタアナリシスのAUCは、重度のAKIおよびAKI-Dでそれぞれ0.75（95％CI 0.73-0.76）および0.80（0.79-0.81）であった；pNGALでは、対応する値は0.80（0.79-0.81）および0.86（0.84-0.86）であった。uNGALの95％特異度におけるカットオフ濃度は、重症のAKIでは>580 ng/mLで27％の感度、AKI-Dでは>589 ng/mLで24％の感度であった。pNGALのカットオフ値はそれぞれ>364 ng/mLで感度44％，>546 ng/mLで感度26％であった。
RESULTS: We included 52 observational studies involving 13,040 patients. We analyzed 30 datasets for the individual-study-data meta-analysis with 837 AKI events, 304 severe AKI events, and 103 severe AKI-D events for analyses of urine NGAL and 705 AKI events, 271 severe AKI events, and 178 AKI-D events for analyses of plasma NGAL. Discriminative performance was similar in individual-study-data meta-analysis and literature-based meta-analysis. Individual-study-data meta-analysis AUCs for uNGAL were 0.75 (95% CI 0.73-0.76) and 0.80 (0.79-0.81) for severe AKI and AKI-D, respectively; for pNGAL, the corresponding values were 0.80 (0.79-0.81) and 0.86 (0.84-0.86). Cut-off-concentrations at 95% specificity for uNGAL were >580 ng/mL with 27% sensitivity for severe AKI and >589 ng/mL with 24% sensitivity for AKI-D. Corresponding cut-offs for pNGAL were >364 ng/mL with 44% sensitivity and >546 ng/mL with 26% sensitivity, respectively.
限界:
急性期透析の開始に関する実践のばらつき。研究間のデータの不完全な調和。
LIMITATIONS: Practice variability on initiation of acute dialysis. Imperfect harmonization of data across studies.
結論:
尿中および血漿中のNGAL濃度は、臨床研究および実践においてAKIのリスクが高い患者を特定する可能性がある。この研究で報告されたカットオフ濃度は、プロスペクティブな評価が必要である。
CONCLUSIONS: Urinary and plasma NGAL concentrations may identify patients at high risk for AKI in clinical research and practice. The reported cut-off concentrations in this study require prospective evaluation.
Copyright © 2020. Published by Elsevier Inc.