敗血症性ショック生存者の健康関連QOL：ADRENAL試験の6ヵ月追跡調査

Health-related quality of life in survivors of septic shock: 6-month follow-up from the ADRENAL trial.

• Naomi E Hammond
• Simon R Finfer
• Qiang Li
• Colman Taylor
• Jeremy Cohen
• Yaseen Arabi
• Rinaldo Bellomo
• Laurent Billot
• Meg Harward
• Christopher Joyce
• Colin McArthur
• John Myburgh
• Anders Perner
• Dorrilyn Rajbhandari
• Andrew Rhodes
• Kelly Thompson
• Steve Webb
• Balasubramanian Venkatesh

抄録

目的:

敗血症性ショック生存者を対象としたADRENAL試験の6ヵ月後の健康関連QOL（HRQoL）にハイドロコルチゾン治療と重症度が及ぼす影響を調査すること。

PURPOSE: To investigate the impact of hydrocortisone treatment and illness severity on health-related quality of life (HRQoL) at 6 months in septic shock survivors from the ADRENAL trial.

方法:

無作為化6ヶ月後にEuroQol問診票(EQ-5D-5L)を用いて、ハイドロコルチゾンまたはプラセボ治療、性別、重症度(APACHE II<or≧25)、ショックの重症度(ベースラインピークカテコラミン投与量<or≧15 mcg/min)で定義された患者サブグループのHRQoLを評価しました。さらに、無作為化後の変数で定義されたサブグループでは、ショックの反転までの時間（日数）、腎代替療法（RRT）による治療、菌血症の存在が確認されました。

METHODS: Using the EuroQol questionnaire (EQ-5D-5L) at 6 months after randomization we assessed HRQoL in patient subgroups defined by hydrocortisone or placebo treatment, gender, illness severity (APACHE II < or ≥ 25), and severity of shock (baseline peak catecholamine doses < or ≥ 15 mcg/min). Additionally, in subgroups defined by post-randomisation variables; time to shock reversal (days), treatment with renal replacement therapy (RRT), and presence of bacteremia.

結果:

6ヵ月後の生存者は2521人であった。このうち2151例（85.3％-1080例のヒドロコルチゾン、1071例のプラセボ）が6ヵ月間の追跡調査を完了した。全体として、6ヵ月後の平均EQ-5D-5L視覚アナログ尺度（VAS）は70.8、平均効用スコアは59.4であった。15％から30％の患者さんが、どのHRQoL領域においても中等度から重度の問題を報告していました。ヒドロコルチゾン投与群とプラセボ投与群では、いずれのEQ-5D-5L領域においても、平均VAS（p=0.6161）、平均効用スコア（p=0.7611）に差は認められませんでした。すべての患者を合わせた場合、男性は女性に比べて疼痛レベルが低かった[p=0.0002]。疾患の重症度やショックの程度が高いほどHRQoLに影響を与えることはありませんでした。ランダム化後のサブグループでは、ショックが回復するまでの時間が長くなると、可動性（p=<0.0001）、セルフケア（p=0.0.0142）、通常の活動（p=<0.0001）、疼痛（p=0.0384）の問題が増加していた。RRT治療を受けた患者では、治療を受けていない患者と比較して、移動性（p=0.0307）および通常の活動（p=0.0048）に関する問題の増加を報告した患者が多かった。菌血症は、EQ-5D-5Lのどの領域においてもHRQoLの悪化とは関連していなかった。

RESULTS: At 6 months, there were 2521 survivors. Of these 2151 patients (85.3%-1080 hydrocortisone and 1071 placebo) completed 6-month follow-up. Overall, at 6 months the mean EQ-5D-5L visual analogue scale (VAS) was 70.8, mean utility score 59.4. Between 15% and 30% of patients reported moderate to severe problems in any given HRQoL domain. There were no differences in any EQ-5D-5L domain in patients who received hydrocortisone vs. placebo, nor in the mean VAS (p = 0.6161), or mean utility score (p = 0.7611). In all patients combined, males experienced lower pain levels compared to females [p = 0.0002). Neither higher severity of illness or shock impacted reported HRQoL. In post-randomisation subgroups, longer time to shock reversal was associated with increased problems with mobility (p = < 0.0001]; self-care (p = 0.0.0142), usual activities (p = <0.0001] and pain (p = 0.0384). Amongst those treated with RRT, more patients reported increased problems with mobility (p = 0.0307) and usual activities (p = 0.0048) compared to those not treated. Bacteraemia was not associated with worse HRQoL in any domains of the EQ-5D-5L.

結論:

敗血症性ショック生存者の約5分の1は、6ヵ月後にHRQoLの中等度から極端な問題を報告している。敗血症性ショックに対するヒドロコルチゾン治療は、6ヵ月後のHRQoLの改善とは関連していなかった。女性の性別は6ヵ月間の疼痛の悪化と関連していた。

CONCLUSIONS: Approximately one fifth of septic shock survivors report moderate to extreme problems in HRQoL domains at 6 months. Hydrocortisone treatment for septic shock was not associated with improved HRQoL at 6 months. Female gender was associated with worse pain at 6 months.