第一世代iStentマイクロバイパス留置の有効性は初期眼圧に依存する：24ヶ月間のフォローアップ-前向き臨床試験

The Effectiveness of First-Generation iStent Microbypass Implantation Depends on Initial Intraocular Pressure: 24-Month Follow-Up-Prospective Clinical Trial.

• Joanna Konopińska
• Milena Kozera
• Paweł Kraśnicki
• Zofia Mariak
• Marek Rękas

抄録

背景:

原発性開放隅角緑内障（POAG）および偽性剥離性緑内障（PXG）と白内障を併発した患者を対象に、術前の眼圧（IOP）の値と使用薬数に応じたiStent trabecular bypass implantの眼圧（IOP）低下効果を評価した。

Background: Evaluation of efficacy of the iStent trabecular bypass implant in reducing intraocular pressure (IOP) depending on the value pretreatment IOP and number of medications used before surgery in patients with primary open-angle glaucoma (POAG) and pseudoexfoliative glaucoma (PXG) and coexisting cataract.

方法:

プロスペクティブ、非対照、介入的な症例シリーズ。平均年齢72.42±9.17歳の72人の患者を、ベースラインのIOPによって2つのグループに分けた：I<26mmHg群とII≧26mmHg群。すべての被験者は、白内障手術とともに単一のiStentを留置した。手術前と手術後に最高補正視力（BCVA）、眼圧、抗緑内障薬の服用回数、視野、合併症の数と種類を調べた。術後の患者は1、7、30日、3、6、12、24ヶ月で追跡調査を行った。術前と術後に全例を洗浄した。

Methods: A prospective, uncontrolled, interventional case series. 72 patients, on a mean age of 72.42 ± 9.17, were divided into two groups depending on baseline IOP: group I < 26 mmHg and group II ≥ 26 mmHg. All subjects underwent implantation of a single iStent together with cataract surgery. Best-corrected visual acuity (BCVA), IOP, number of antiglaucoma medications, visual field, and number and type of complications were examined before and after surgery. Postoperative patients were followed up at 1, 7, and 30 days and 3, 6, 12, and 24 months. All the patients were washed out preoperatively as well as postoperatively.

結果:

平均観察期間は20ヶ月であった。術前の平均眼圧はI群で21.03±1.44mmHgであったが、術後は15.60±2.12mmHgまで低下した。II群では、平均眼圧は26.00±0.00から18.56±1.81に低下した（=0.003）。緑内障薬の平均服用量は、I群では1.35±0.65から0.29±0.52に、II群では2.89±1.18から1.33±1.50に減少した（<0.001）。24ヵ月目には、I群の方がII群よりも服薬量の減少が有意に大きかった（=0.026）。

Results: The mean observation time was 20 months. The mean preoperative IOP was 21.03 ± 1.44 mmHg in group I and reduced to mean 15.60 ± 2.12 mmHg after operation. In group II, mean IOP reduced from 26.00 ± 0.00 to 18.56 ± 1.81 (=0.003). Mean glaucoma medications decreased from 1.35 ± 0.65 to 0.29 ± 0.52 in group I ( < 0.001) and from 2.89 ± 1.18 to 1.33 ± 1.50 in group II ( < 0.001). At 24 months, medication reduction was significantly greater in group I than group II (=0.026).

結論:

軽度から中等度の開放隅角緑内障と白内障を有する患者には、iStentを留置した白内障手術を併用することが有効であると考えられます。ベースラインのIOPが26mmHg未満の患者では、手術によりIOPが低下し、薬剤の使用量は2年間で有意に減少し、ベースラインIOP≧26mmHgの患者に比べてより大きな低下が得られた。この試験はNCT03807869に登録されています。

Conclusions: Combined cataract surgery with implantation of iStent seems to be an effective procedure in patients with mild-to-moderate open-angle glaucoma and cataract. In patients with baseline IOP < 26 mmHg, surgery reduced IOP and medication use significantly declined to 2 years, with greater reductions achieved versus patients with baseline IOP ≥ 26 mmHg. This trial is registered with NCT03807869.

Copyright © 2020 Joanna Konopińska et al.