レボドパ-カルビドパ腸管ジェル注入の中止までの期間の予測因子。レトロスペクティブ・コホート研究

Predictors of Time to Discontinuation of Levodopa-Carbidopa Intestinal Gel Infusion: A Retrospective Cohort Study.

• Harmen Moes
• Jerney Groenendal-Laurensse
• Martje Drent
• Gerrit Tissingh
• Teus van Laar

抄録

背景:

レボドパ-カルビドパ腸管ゲル（LCIG）の持続的な経管内注入は、経口ドーパミノミメティクスによる最適な治療にもかかわらず、運動合併症を伴う進行性パーキンソン病（PD）患者に対して確立された治療法である。しかし、LCIGの治療中止までの期間は、数ヶ月から10年以上と患者によって大きく異なります。LCIGの候補者の選択を改善するためには、予後因子の知識が最も重要である。

BACKGROUND: Continuous intra-duodenal infusion of levodopa-carbidopa intestinal gel (LCIG) is a well-established therapy for patients with advanced Parkinson's disease (PD) suffering from motor complications despite optimized treatment with oral dopaminomimetics. However, time to discontinuation of treatment with LCIG varies considerably between patients, ranging from a few months to more than ten years. To improve the selection of candidates for LCIG, knowledge of prognostic factors is of paramount importance.

目的:

LCIGの中止までの時間のベースライン予測因子を探る。

OBJECTIVE: To explore baseline predictors of time to discontinuation of LCIG.

方法:

この2施設共同レトロスペクティブコホート研究では、2006年4月から2015年12月までの間にLCIGによる治療を受けた98人のPD患者（男性53％；平均年齢66.2歳；平均罹病期間12.3年）の医療ファイルをレビューした。ベースラインの患者特性をCox回帰モデルの共変量として用いた。

METHODS: In this two-center retrospective cohort study, we reviewed the medical files of 98 PD patients treated with LCIG between April 2006 and December 2015 (53% male; mean age: 66.2 years; mean disease duration: 12.3 years). Baseline patient characteristics were used as covariates in Cox regression models.

結果:

追跡期間中（平均観察期間：2.6年；範囲：0.1～9.3）に18人の患者が治療を中止し（18.4％）、7人の患者が死亡した（7.1％）。Kaplan-Meier解析で推定されたLCIGによる治療期間の中央値は7.8年（95％CI：6.7-9.0）であった。ベースライン時の疾患期間（単位：年）は、LCIGの中止までの期間の統計的に有意な予測因子であった（HR：0.85；95％CI：0.75-0.96、p"Zs_200A"="Zs_200A"0.006）。他のすべての特徴、例えば70歳以上の年齢は、LCIGによる治療期間と統計的に有意な関連を示さなかった。

RESULTS: During follow-up (mean observation time: 2.6 years; range: 0.1-9.3) eighteen patients discontinued treatment (18.4%), while seven patients died (7.1%). Median duration of treatment with LCIG, estimated with Kaplan-Meier analysis, was 7.8 years (95% CI: 6.7-9.0). Disease duration (in years) at baseline was a statistically significant predictor of time to discontinuation of LCIG (HR: 0.85; 95% CI: 0.75-0.96, p = 0.006). All other characteristics studied, e.g. age >70 years, did not show statistically significant associations with the total duration of treatment with LCIG.

結論:

我々の所見では、LCIGの投与中止率は全体的に低く、治療期間の中央値は7.8年であった。ベースラインでの疾患期間の短さは、LCIGの早期中止の予測因子であるように思われた。

CONCLUSION: Our findings show a low overall rate of discontinuation of LCIG infusion, with a median duration of treatment of 7.8 years. Shorter disease duration at baseline appeared to be a predictor of earlier discontinuation of LCIG.