糖尿病性腎症患者におけるガイドラインの遵守とパラメータコントロールが臨床転帰に及ぼす影響

Influence of guideline adherence and parameter control on the clinical outcomes in patients with diabetic nephropathy.

• Jingru Lu
• Wei Zhao
• Tingyu Chen
• Zhuoyang Xu
• Xingzhi Sun
• Honglang Xie
• Yu An
• Caihong Zeng
• Gang Hu
• Guotong Xie
• Zhihong Liu

抄録

はじめに:

我々は，ガイドラインの遵守状況と臨床的パラメータコントロールのアウトカムと末期腎疾患（ESKD）との関連を評価し，中国人の糖尿病性腎症（DN）患者におけるESKDに対するパラメータコントロールの効果をさらに検討した．

INTRODUCTION: We assessed the association between guideline adherence and outcomes of clinical parameter control and end-stage kidney disease (ESKD), and further studied the effect of parameter control on ESKD for Chinese patients with diabetic nephropathy (DN).

研究デザインと方法:

このレトロスペクティブ研究では、腎生検で診断された DN 患者 1128 例（1 万 5,374 例）が登録された。腎生検で診断された患者1,128例（15,374例）を登録し，米国糖尿病学会（ADA）や中国のガイドラインなどのガイドラインで推奨されている服薬レジメンや禁忌薬に適合しているかどうかを基準にアドヒアランスと非アドヒアランスに分類した。ガイドライン遵守率は、抗血糖薬、降圧薬、脂質低下薬の全サンプルを対象に算出した。一般化推定方程式モデルを用いて、3～6ヶ月間の治療後の臨床パラメータコントロールを2群間で比較した。ESKDに対するガイドライン遵守の影響を評価するために、時間依存Coxモデルを適用した。パラメータの異なる軌跡を特定するために潜在クラス混合モデルを使用し、Cox比例ハザードモデルを用いてESKDリスクを比較した。

RESEARCH DESIGN AND METHODS: In this retrospective study, 1128 patients with DN (15,374 patient-visit samples) diagnosed by renal biopsy were enrolled. Samples were classified as adherence and nonadherence based on whether prescribed drugs conformed to medication regimen and drug contraindication recommended by guidelines, including American Diabetes Association (ADA) and Chinese guidelines. Guideline adherence rate was calculated on all samples for antihyperglycemic, antihypertensive and lipid-lowering treatments. Clinical parameter control was compared after 3-6 months' therapy between two groups by generalized estimating equation models. Time-dependent Cox models were applied to evaluate the influence of guideline adherence on ESKD. Latent class mixed model was used to identify distinct trajectories for parameters and their ESKD risks were compared using Cox proportional-hazards models.

結果:

抗高血糖薬治療のガイドラインアドヒアランス率は最も高く、ADAガイドラインを満たしている検体は72.87％、中国ガイドラインを満たしている検体は68.15％であった。アドヒアランスは、糖化ヘモグロビンA1c（HbA1c）コントロールが良好な方が高かった（ADA.OR 1.46、95％CI 1.12～1.88；中国語ガイドライン。OR 1.42、95%CI 1.09～1.85）と良好な血圧コントロール（ADA.OR 1.35、95%CI 1.03～1.78；中国語ガイドライン。OR 1.39、95%CI 1.08～1.79）を非アドヒアランスと比較した。患者のアドヒアランスの改善により、ESKDリスクを低減する可能性が示された。蛋白尿、低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）、収縮期血圧、尿酸については、高値追跡群でESKDリスクが高かった。蛋白尿とLDL-Cの軌跡はESKDリスクと最も密接に関連していたが、HbA1cの軌跡ではリスクに有意差はなかった。

RESULTS: Guideline adherence rate of antihyperglycemic therapy was the highest, with 72.87% and 68.15% of samples meeting ADA and Chinese guidelines, respectively. Adherence was more likely to have good glycated hemoglobin A1c (HbA1c) control (ADA: OR 1.46, 95% CI 1.12 to 1.88; Chinese guideline: OR 1.42, 95% CI 1.09 to 1.85) and good blood pressure control (ADA: OR 1.35, 95% CI 1.03 to 1.78; Chinese guideline: OR 1.39, 95% CI 1.08 to 1.79) compared with nonadherence. The improvement of patient's adherence showed the potential to reduce ESKD risk. For proteinuria, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), systolic blood pressure and uric acid, patients in higher-value trajectory group had higher ESKD risk. Proteinuria and LDL-C trajectories were most closely related to ESKD risk, while the risk was not significantly different in HbA1c trajectories.

結論:

ガイドラインの遵守と臨床における蛋白尿とLDL-Cの良好なコントロールは重要であり、DN患者の臨床転帰を改善する必要がある。

CONCLUSIONS: Guideline adherence and good control of proteinuria and LDL-C in clinical practice are important and in need for improving clinical outcomes in patients with DN.

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