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ロボット支援腎部分切除術後の腫瘍学的および機能的転帰に対するマージン、虚血、合併症、スコアと新しいトリフェクタスコアとの比較。多施設シリーズの結果
Head to Head Impact of Margin, Ischemia, Complications, Score Versus a Novel Trifecta Score on Oncologic and Functional Outcomes After Robotic-assisted Partial Nephrectomy: Results of a Multicenter Series.
PMID: 32675046 DOI: 10.1016/j.euf.2020.06.021.
抄録
背景:
ロボット支援腎部分切除術（RAPN）の長期予後を予測する上で、マージン、虚血、合併症、スコア（MIC）、3因子の能力を記述したデータは少ない。
BACKGROUND: There is a paucity of data describing the ability of margin, ischemia, complications, score (MIC) and trifecta in predicting long-term outcomes of robotic-assisted partial nephrectomy (RAPN).
目的:
大規模なRAPNシリーズにおける腫瘍学的および機能的結果の予測因子として、新しい三要素（マージンが陰性で、有意な合併症がなく、周術期の推定糸球体濾過率（eGFR）が30％以下の低下）と標準的なMICを比較すること。
OBJECTIVE: To compare a novel trifecta (negative margins, no significant complications, and perioperative estimated glomerular filtration rate [eGFR] decrease ≤30%) versus standard MIC as predictors of oncologic and functional results in a large series of RAPNs.
デザイン、設定、参加者:
2009年から2019年の間に、8つの参加施設でRAPNを受けた非転移性腎腫瘤患者を対象に、多施設データセットを照会した。
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: Between 2009 and 2019, a multicenter dataset was queried for patients with nonmetastatic renal masses who underwent RAPN at eight participating institutions.
介入:
RAPNである。
INTERVENTION: RAPN.
アウトカム測定および統計解析:
全コホートとオフクランプRAPN（ocRAPN）を受けたサブグループについて、それぞれMICと3フェクタ達成度を測定した。全生存期間（OS）、無再発生存期間（RFS）、および末期腎疾患（ESRD：eGFR＜30ml/minと定義）の新規発症確率をKaplan-Meier法で評価した。OS、RFS、ESRDの予測因子を同定するためにCox回帰分析を用いた。すべての解析において、両側p < 0.05は有意であると考えられた。
OUTCOME MEASUREMENTS AND STATISTICAL ANALYSIS: MIC and trifecta achievement were determined for the overall cohort and a subgroup undergoing off-clamp RAPN (ocRAPN), respectively. The overall survival (OS), recurrence-free survival (RFS), and new onset of end-stage renal disease (ESRD; defined as eGFR <30 ml/min) probabilities were assessed by the Kaplan-Meier method. Cox regression analyses were used to identify predictors of OS, RFS, and ESRD. For all analyses, two-sided p < 0.05 was considered significant.
結果と限界:
1807例中、MICとtrifectaが達成されたのはそれぞれ71.1％（n=1285）と82.6％（n=1492）であり、一旦ocRAPNコホートに限定すると、それぞれ95.6％（n=625）と81.6％（n=534）であった。Kaplan-Meier解析では、MICとトリフェクタ達成度の両方がOSの上昇とESRD確率の低下を予測した（いずれもp＜0.014）が、トリフェクタ達成度のみがRFS確率の予測因子であった（p＝0.009）。多変量Cox回帰では、MICはいずれのエンドポイントも独立して予測しなかったが、3フェクタの達成度はOSの高値（ハザード比[HR] 0.4、95％信頼区間[CI] 0.18-0.86；p = 0.019）とESRDの発症確率の低値（HR 0.32、95％CI 0.15-0.72；p = 0.005）の独立した予測因子であった。
RESULTS AND LIMITATIONS: Out of 1807 patients, MIC and trifecta were achieved in 71.1% (n = 1285) and 82.6% (n = 1492), respectively, and once restricted to the ocRAPN cohort, in 95.6% (n = 625) and 81.6% (n = 534), respectively. On Kaplan-Meier analysis, both MIC and trifecta achievement predicted higher OS and lower ESRD probabilities (all p < 0.014), while only trifecta achievement was a predictor of RFS probabilities (p = 0.009). On multivariable Cox regression, MIC did not predict any of the endpoints independently, while trifecta achievement was an independent predictor of higher OS (hazard ratio [HR] 0.4, 95% confidence interval [CI] 0.18-0.86; p = 0.019) and lower ESRD development probabilities (HR 0.32, 95% CI 0.15-0.72; p = 0.005).
結論:
当初は周術期転帰の包括的な尺度として説明されていたトリフェクタは、時の試練に耐える必要がある。MICと比較して、最近のトリフェクタは、臨床的に有意なエンドポイント、すなわち生存率とESRD発症確率の独立した予測因子であった。
CONCLUSIONS: Trifecta, initially described as comprehensive measures of perioperative outcomes, needs to stand the test of time. Compared with MIC, the recent trifecta was an independent predictor of clinically significant endpoints, namely, survival and ESRD development probabilities.
患者の概要:
我々の新しいトリフェクタは、ロボット支援腎部分切除術後の生存率と末期腎疾患の発症率を推定するための信頼性の高い方法である。
PATIENT SUMMARY: Our novel trifecta represents a reliable method for estimating survival and development of end-stage renal disease after robotic-assisted partial nephrectomy.
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