股関節骨折コアアウトカムセットの採用に対する障壁80人の股関節骨折患者を対象とした国際調査

Barriers to uptake of the hip fracture core outcome set: An international survey of 80 hip fracture trialists.

• Jessica Fletcher
• Katie Jane Sheehan
• Toby O Smith

抄録

背景:

コアアウトカムセットとは、臨床試験におけるアウトカム指標の選択を知らせるための合意された勧告である。2014年の股関節骨折コアアウトカムセットの利用率は低い。その理由は不明のままである。本研究の目的は、不採用の理由と、股関節骨折コアアウトカムセットの採用を増やすためのアプローチを理解することであった。

BACKGROUND: Core outcome sets are an agreed recommendation to inform the selection of outcome measures in clinical trials. There has been low uptake of the 2014 hip fracture core outcome set. The reasons for this remain unclear. The aim of this study was to understand the reasons for the non-adoption and approaches to increase adoption of the hip fracture core outcome set.

方法:

PubMed（2017-2019）およびClinicalTrials.gov（2015-2019）の無作為化比較試験を同定した。特定された各試験（n = 302）の対応する著者を対象に、股関節骨折コアアウトカムセットの認知度、非採用の理由、採用を増やすためのアプローチに関する5つの質問を用いて調査を行った。データは、頻度、平均値、標準偏差を用いて記述的に分析した。

METHODS: Randomised controlled trials from PubMed (2017-2019) and ClinicalTrials.gov (2015-2019) were identified. Corresponding authors for each identified trial (n = 302) were surveyed using five questions on awareness of the hip fracture core outcome set, reasons for non-adoption and approaches to increase adoption. Data were analysed descriptively using frequencies, mean values and standard deviations.

結果:

回答者の54％（n=43）がコアアウトカムセットの概念を認識していた。アウトカム指標の選択を2014年股関節骨折コアアウトカムセットに基づいて行ったのはわずか15％（n=12）であった。採用しなかった主な理由としては、著者が認識していなかったこと、試験デザインが不適切であると認識していたことなどが挙げられた。回答者の86％（n=69）が、研究トレーニング、学術誌や臨床誌の要件、資金調達や出版に関する規定などを通じて、コアアウトカムセットの認知度を高める必要性に同意した。回答者の88％（n=70）は、認知障害者、介護者、リハビリテーション、外科的介入、麻酔薬の試験デザインに焦点を当てた試験に焦点を当てるために、現在のコアアウトカムセットを改訂する必要があると回答した。

RESULTS: Fifty-four percent of the respondents (n = 43) were aware of the concept of core outcome set. Only 15% (n = 12) based the outcome measure selection on the 2014 hip fracture core outcome set. Key reasons for non-adoption included the following: authors being unaware and perceived inappropriateness to their trial design. Eighty-six percent (n = 69) of respondents agreed to the need for increased awareness of core outcome sets through research training, academic and clinical journal requirements, and funding or publication stipulations. Eighty-eight percent (n = 70) of respondents indicated the current core outcome set required revision to focus on trials investigating people with cognitive impairment, caregivers, rehabilitation, surgical interventions and anaesthetic trial designs.

結論:

股関節骨折コアアウトカムセットを採用する際の障壁は、教育、コアアウトカムセットの認知度、股関節骨折試験デザインの呼吸器への適用性が中心である。股関節骨折試験全体でのアウトカム指標の整合性を向上させるために、これらに対処するための更なる検討を行うべきである。

CONCLUSION: Barriers to the adoption of the hip fracture core outcome set centre on education, awareness of the core outcome sets and applicability to the breath of hip fracture trial designs. Further consideration should be made to address these, to improve the harmonisation of outcome measures across hip fracture trials.