早期子宮筋肉腫の補助療法における化学療法の影響。システマティックレビューと更新されたメタアナリシス

Impact of Chemotherapy in the Adjuvant Setting of Early Stage Uterine Leiomyosarcoma: A Systematic Review and Updated Meta-Analysis.

• Alessandro Rizzo
• Margherita Nannini
• Annalisa Astolfi
• Valentina Indio
• Pierandrea De Iaco
• Anna Myriam Perrone
• Antonio De Leo
• Lorena Incorvaia
• Valerio Di Scioscio
• Maria Abbondanza Pantaleo

抄録

背景:

ここ数年で補助化学療法（AC）の使用が増加しているように思われるが、いくつかの臨床試験およびこれまでのメタアナリシスでは、ACが子宮筋肉腫（uLMS）の臨床転帰を改善できるかどうかは明らかにされていなかった。本システマティックレビューおよびメタアナリシスの目的は、早期のuLMSにおける一次手術後のAC（放射線治療の有無にかかわらず）と観察（obs）を比較することであった。

BACKGROUND: Although the use of adjuvant chemotherapy (AC) appears to be increasing over the past few years, several clinical trials and previous meta-analyses failed to determine whether AC could improve clinical outcomes in uterine leiomyosarcoma (uLMS). The aim of this systematic review and meta-analysis was to compare AC (with or without radiotherapy) versus observation (obs) after primary surgery in early stage uLMS.

材料と方法:

ランダム化比較試験（RCT）および非ランダム化試験（NRS）を検索した。対象となるアウトカムは、遠隔再発率、局所局所再発率、全再発率であった。遠隔再発率、局所局所再発率、全再発率については、オッズ比（OR）と95％信頼区間（CI）を算出し、Mantel-Haenszel法を用いて比較した。

MATERIALS AND METHODS: Randomized controlled (RCTs) and non-randomized studies (NRSs) were retrieved. Outcomes of interest were as follows: distant recurrence rate, locoregional recurrence rate and overall recurrence rate. Results about distant recurrence rate, locoregional recurrence rate and overall recurrence rate were compared by calculating odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs); ORs were combined with Mantel-Haenszel method.

結果:

解析には9つの研究が含まれ、545例の患者が参加した（AC：252例、obs：293例）。obsと比較して、ACは局所局所再発率および遠隔再発率を低下させず、プールされたORはそれぞれ1.36および0.63であった。同様に、AC投与はobsと比較して全再発率を低下させなかった。

RESULTS: Nine studies were included in the analysis, involving 545 patients (AC: 252, obs: 293). Compared with obs, AC did not reduce locoregional and distant recurrence rate, with a pooled OR of 1.36 and 0.63, respectively. Similarly, administration of AC did not decrease overall recurrence rate in comparison to obs.

結論:

我々の結果によると、早期のuLMSではAC（放射線治療の有無にかかわらず）は再発率を低下させなかった；したがって、早期のuLMSにおけるACの役割は依然として不明である。

CONCLUSION: According to our results, AC (with or without radiotherapy) did not decrease recurrence rate in early stage uLMS; thus, the role of AC in this setting remains unclear.