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Am J Perinatol.2020 Jul;doi: 10.1055/s-0040-1714209.Epub 2020-07-16.

糖尿病グループの出生前ケアのパイロット無作為化対照試験

Pilot Randomized Controlled Trial of Diabetes Group Prenatal Care.

  • Ebony B Carter
  • Kate Barbier
  • Pamela K Hill
  • Alison G Cahill
  • Graham A Colditz
  • George A Macones
  • Methodius G Tuuli
  • Sara E Mazzoni
PMID: 32674202 DOI: 10.1055/s-0040-1714209.

抄録

目的:

本研究は、患者の糖尿病セルフケア活動へのエンゲージメントを高めるための糖尿病グループ出生前ケアの実現可能性と有効性を検討することを目的とした。

OBJECTIVE:  This study aimed to determine the feasibility and effectiveness of Diabetes Group Prenatal Care to increase patient engagement in diabetes self-care activities.

研究デザイン:

試験的なランダム化比較試験が2施設で実施された。除外基準は、英語またはスペイン語を話す、2型糖尿病または妊娠糖尿病、初診時の妊娠年齢が22~34週、指定された時間にグループケアに参加できること、および無作為化される意思があることであった。除外基準には、1型糖尿病、多胎妊娠、主要な胎児異常、重篤な医学的併存症、重篤な精神疾患が含まれていた。女性は糖尿病グループ出生前ケアまたは個別の出生前ケアに無作為に割り付けられた。主要転帰は、食事、運動、血糖値検査、服薬アドヒアランスを含む糖尿病セルフケア活動の完了であった。副次的転帰には、出生前ケアの特性、および母体、新生児、糖尿病管理の転帰が含まれていた。分析はintention-to-treatの原則に従った。

STUDY DESIGN:  A pilot randomized controlled trial was conducted at two sites. Inclusion criteria were English or Spanish speaking, type 2 or gestational diabetes, 22 to 34 weeks of gestational age at first study visit, ability to attend group care at specified times, and willingness to be randomized. Exclusion criteria included type 1 diabetes, multiple gestation, major fetal anomaly, serious medical comorbidity, and serious psychiatric illness. Women were randomized to Diabetes Group Prenatal Care or individual prenatal care. The primary outcome was completion of diabetes self-care activities, including diet, exercise, blood sugar testing, and medication adherence. Secondary outcomes included antenatal care characteristics, and maternal, neonatal, and diabetes management outcomes. Analysis followed the intention-to-treat principle.

結果:

対象となる159人の女性のうち、84人(53%)が研究への参加に同意し、グループ(=42人)または個人(=42人)の出生前ケアにランダムに割り付けられた。人口統計学的特徴は研究群間で類似していた。糖尿病のセルフケア活動の完了は全体的に類似していたが、グループケアの女性は週に推奨量の果物と野菜を食べる日が多かった(グループケアでは週5.1日/週±2.0標準偏差[SD]で、グループケアでは週3.4日、個人ケアでは週2.4日、グループケアでは週3.5日、個人ケアでは週3.5日、個人ケアでは週4.5日、個人ケアでは週4.5日、個人ケアでは週4.5日、個人ケアでは週4.5日、個人ケアでは週4.5日であった。4日±2.6SD;<0.01)、試験期間中の週当たりの体重増加は、個人ケアの女性よりも少なかった(0.2ポンド/週[中間値範囲:0-0.7] vs. 0.5ポンド/週[中間値範囲:0.2-0.9];=0.03)。グループケアに無作為に割り付けられた妊娠糖尿病の女性は、個人ケアの女性よりも産後の耐糖能検査を受ける可能性が3.5倍高かった(70 vs. 21%;相対リスク:3.5;95%信頼区間:1.4~8.8)。その他の母体、新生児、および妊娠の転帰は、研究群間で同様であった。

RESULTS:  Of 159 eligible women, 84 (53%) consented to participate in the study and were randomized to group ( = 42) or individual ( = 42) prenatal care. Demographic characteristics were similar between study arms. Completion of diabetes self-care activities was similar overall, but women in group care ate the recommended amount of fruits and vegetables on more days per week (5.1 days/week ± 2.0 standard deviation [SD] in group care vs. 3.4 days ± 2.6 SD in individual care;  < 0.01) and gained less weight per week during the study period (0.2 lbs/week [interquartile range: 0-0.7] vs. 0.5 lbs/week [interquartile range: 0.2-0.9];  = 0.03) than women in individual care. Women with gestational diabetes randomized to group care were 3.5 times more likely to have postpartum glucose tolerance testing than those in individual care (70 vs. 21%; relative risk: 3.5; 95% confidence interval: 1.4-8.8). Other maternal, neonatal, and pregnancy outcomes were similar between study arms.

結論:

糖尿病グループケアは実行可能であり、妊娠体重増加を減少させ、食事を改善し、糖尿病を合併した妊娠を持つ女性の間で産後の糖尿病検査を増加させるための有望性を示している。

CONCLUSION:  Diabetes group care is feasible and shows promise for decreasing gestational weight gain, improving diet, and increasing postpartum diabetes testing among women with pregnancies complicated by diabetes.

キーポイント:

- グループケアの妊娠糖尿病を持つ女性は、産後の耐糖能検査のために戻ってくる可能性が3.5倍以上であった... - グループケアの妊娠糖尿病を持つ女性は、研究期間中に少ない妊娠体重増加を持っていた... - 糖尿病グループ出生前ケアは、妊娠中の糖尿病を持つ女性のためのアウトカムを改善するための有望な介入である...

KEY POINTS: · Women with gestational diabetes in group care were 3.5 times more likely to return for postpartum glucose tolerance testing.. · Women with gestational diabetes in group care had less gestational weight gain during the study period.. · Diabetes Group Prenatal Care is a promising intervention to improve outcomes for women with diabetes in pregnancy..

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