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非弁膜症性心房細動患者における経口抗凝固薬と急性肝障害のリスク：プロペンシティ加重全国コホート研究
Oral anticoagulants and risk of acute liver injury in patients with nonvalvular atrial fibrillation: a propensity-weighted nationwide cohort study.
PMID: 32669591 PMCID: PMC7363898. DOI: 10.1038/s41598-020-68304-8.
抄録
非弁膜症性心房細動（NVAF）患者における経口抗凝固薬（OAC）に関連する急性肝障害（ALI）リスクに関する実際のデータは不十分である。フランスの全国医療データベースを用いて、2011年から2016年までに経口抗凝固薬（OAC）を開始したNVAF患者を対象に、（1）肝疾患の既往歴のない患者（PLD）を主要集団とし、（2）PLDを有する患者（3）慢性アルコール中毒の既往歴を有する患者を別々に考慮して、傾向を加味した全国コホート研究を実施した。非ビタミンK拮抗薬（VKA）経口抗凝固薬（NOAC：ダビガトラン、リバロキサバン、アピキサバン）対VKAのそれぞれについて、治療開始1年目に重篤なALI（入院ALIまたは肝移植）を発症した場合の95％信頼区間（HR［95％CI］）を持つハザード比をCox比例ハザードモデルで推定した。PLDのない患者（N=434,015）では，リバロキサバン新規使用者のみがVKA開始時と比較して重篤なALIのリスクが高かった（調整後HR：1.41［1.05～1.91］）．慢性アルコール依存症の既往歴のある患者（N=13,173）では、ダビガトランを開始した患者のみがVKAと比較して重篤なALIのリスクが高かった（2.88 [1.74-4.76]）が、付随的なアウトカムから、群間の臨床フォローアップの差がこの関連性を部分的に説明している可能性が示唆された。結論として、本研究はNOACとVKAの心房細動患者における1年間のALIリスクの増加を示唆するものではなかった。
Insufficient real-world data on acute liver injury (ALI) risk associated with oral anticoagulants (OACs) exist in patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF). Using the French national healthcare databases, a propensity-weighted nationwide cohort study was performed in NVAF patients initiating OACs from 2011 to 2016, considering separately those (1) with no prior liver disease (PLD) as main population, (2) with PLD, (3) with a history of chronic alcoholism. A Cox proportional hazards model was used to estimate the hazard ratio with 95% confidence interval (HR [95% CI]) of serious ALI (hospitalised ALI or liver transplantation) during the first year of treatment, for each non-vitamin K antagonist (VKA) oral anticoagulant (NOAC: dabigatran, rivaroxaban, apixaban) versus VKA. In patients with no PLD (N = 434,015), only rivaroxaban new users were at increased risk of serious ALI compared to VKA initiation (adjusted HR: 1.41 [1.05-1.91]). In patients with chronic alcoholism history (N = 13,173), only those initiating dabigatran were at increased risk of serious ALI compared to VKA (2.88 [1.74-4.76]) but an ancillary outcome suggested that differential clinical follow-up between groups might partly explain this association. In conclusion, this study does not suggest an increase of the 1-year risk of ALI in NOAC versus VKA patients with AF.