高齢者の夜間多尿のデスモプレシン酢酸塩の効果の単心単腕研究

Monocentric single-arm study of desmopressin acetate efficacy on nocturnal polyuria in the elderly.

• Beniamino Palmieri
• Tommaso Iannitti
• Julio Cesar Morales-Medina
• Maria Vadalà

抄録

研究の目的:

我々は、夜間多尿（NP）、夜間尿量（NVU）が24時間の総尿量の33％を超えることで特徴づけられる夜間尿量（夜間尿の過剰生産）のサブセットである夜間多尿（NP）に罹患した42人の高齢者における抗利尿ホルモンの合成アナログであるデスモプレシンの短期的な副作用プロファイルを評価するために、レトロスペクティブな単心観察研究を計画した。研究の実施方法：対象者はNPを有し、BPH膀胱不安定症（25人中12人が手術または内視鏡手術を受けている）を有する男性25人と、排尿症状を有する女性15人であった。患者は、デジタル連続尿量計を用いて起床時間中の排尿回数を記録した。International Consultation on Incontinence Questionnaire Nocturia Quality of Life Module（ICIQ-Nqol）およびIPSS-QoL questions（IPPS-Q8）を用いて、ベースライン時および治療12週後にデスモプレッシンのQoL（Quality of Life）および有効性を評価した。酢酸デスモプレシンの投与量は医師の裁量に応じて変化し、通常は3ヵ月間、夜間就寝前に1錠から始めた。NVUまたは夜間頻度の減少が達成されなかった場合、投与量は1週間間隔で増加した。研究の結果：我々は、デスモプレッシンの治療は、夜間ボイドボリューム（p<0.0001）、ICIQ-Nqol（p<0.0001）とIPPS-Q8（p<0.0001）を減少させたことがわかりました。すべての患者において、血清ナトリウムの有意な変化や血清クレアチン、カリウム、体重の変化は認められなかった。副作用は観察されませんでした。本研究から導き出された結論と臨床的意義：本研究で得られた知見は、高齢者のNP治療におけるデスモプレシンの有効性を示しており、より大規模なコホートの患者を対象とした更なる臨床試験を支持するものである。

AIM OF THE STUDY: we designed a retrospective, monocentric, observational study to assess the short-term side effect profile of desmopressin, a synthetic analogue of antidiuretic hormone, in 42 elderly patients affected by nocturnal polyuria (NP), a subset of nocturia (nocturnal overproduction of urine at night), which is characterised by nocturnal urine volume (NVU) exceeding 33% of the 24-h total urine output. METHODS USED TO CONDUCT THE STUDY: the subjects had NP and included 25 males, which had BPH bladder instability (12 out of 25 had been surgically or endoscopically operated) and 15 females that had urinary symptoms. Patients recorded the number of voids during waking hours using a digital continuous urine meter. The quality of life (QoL) and efficacy of desmopressin were assessed at baseline and 12 weeks after treatment using the International Consultation on Incontinence Questionnaire Nocturia Quality of Life Module (ICIQ-Nqol) and IPSS-QoL questions (IPPS-Q8). The dosage of desmopressin acetate varied according to the discretion of the physician, usually beginning with one tablet before going to bed at night for three months. The dose was increased at 1-week intervals if a reduction in the NVU or night-time frequency was not achieved. RESULTS OF THE STUDY: we found that desmopressin treatment reduced the nocturnal voided volume (p<0.0001), ICIQ-Nqol (p<0.0001) and IPPS-Q8 (p<0.0001). No significant serum sodium alterations or modifications in serum creatine, potassium, or body weight were observed in all the patients. No adverse effects were observed. CONCLUSIONS DRAWN FROM THE STUDY AND CLINICAL IMPLICATIONS: our findings show efficacy of desmopressin in the elderly for NP treatment supporting further clinical trials in larger cohorts of patients.

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