ジェムシタビンとシスプラチンの併用化学療法を受けている尿路上皮がん患者における重篤な血液学的毒性と関連するリスク

Risk Associated with Severe Hematological Toxicity in Patients with Urothelial Cancer Receiving Combination Chemotherapy of Gemcitabine and Cisplatin.

• Noriko Takahashi
• Tomiko Sunaga
• Tatsuhiro Fujimiya
• Tatsuya Kurihara
• Akiko Nagatani
• Motoki Yamagishi
• Toru Watanabe
• Haruaki Sasaki
• Yoshio Ogawa
• Tadanori Sasaki

抄録

序論:

尿路上皮癌（UC）患者の標準治療としてゲムシタビンとシスプラチン（GC）の併用化学療法が行われている。しかし、UC患者におけるGC療法の主な副作用として、血液学的毒性が挙げられる。特にGC療法の中止は、血液毒性などの有害事象と関連している。いくつかの研究では、年齢などの一般的な血液毒性の危険因子が報告されています。しかし，UC患者におけるGC療法に関連した血液毒性の危険因子については，ほとんど知られていない。

INTRODUCTION: Combination chemotherapy of gemcitabine and cisplatin (GC) is the standard treatment for patients with urothelial cancer (UC). However, hematological toxicity is a major side effect of GC therapy in patients with UC. In particular, discontinuation of the GC therapy is associated to adverse events such as hematological toxicity. Some studies have reported general risk factors of hematological toxicity such as age. However, little is known about risk factors for GC therapy-associated hematological toxicity in patients with UC.

目的:

GC療法を受けているUC患者における血液学的毒性の危険因子を明らかにすることを目的とした。

OBJECTIVE: We aimed to identify risk factors for hematological toxicity in patients with UC receiving GC therapy.

方法:

GC 治療を受けた UC 患者 128 例のデータのレトロスペクティブ評価を行った。試験のエンドポイントは、グレード 4 の好中球減少症とグレード 3 以上の血小板減少症の発生と定義した。ロジスティック回帰分析を用いて、好中球減少症および血小板減少症と有意に関連する危険因子を決定した。

METHODS: We performed a retrospective evaluation of the data of 128 patients with UC who received GC therapy. The study end point was defined as the occurrence of grade 4 neutropenia and grade ≥3 thrombocytopenia. Logistic regression analysis was used to determine risk factors that were significantly associated with neutropenia and thrombocytopenia.

結果:

合計で62例（48.4％）がグレード4の好中球減少症を経験し，27例（21.1％）がグレード3以上の血小板減少症を経験した．多変量解析では、パフォーマンスステータス（PS）≧1（オッズ比[OR] 3.764、95％信頼区間[CI] 1.410-10.047、p = 0.008）および好中球数（OR 0.648、95％CI 0.468-0.898、p = 0.009）がグレード4の好中球減少症と有意に関連していた。血小板数（PLT）（OR 0.896、95％CI 0.832～0.966、p = 0.004）およびカリウム（K）値（OR 6.966、95％CI 1.313～36.989、p = 0.023）もまた、グレード≧3の血小板減少症と有意に関連していた。

RESULTS: In total, 62 (48.4%) patients experienced grade 4 neutropenia, and 27 (21.1%) patients experienced grade ≥3 thrombocytopenia. In the multivariate analysis, performance status (PS) ≥1 (odds ratio [OR] 3.764, 95% confidence interval [CI] 1.410-10.047, p = 0.008) and neutrophil count (OR 0.648, 95% CI 0.468-0.898, p = 0.009) were significantly associated with grade 4 neutropenia. Platelet count (PLT) (OR 0.896, 95% CI 0.832-0.966, p = 0.004) and potassium (K) level (OR 6.966, 95% CI 1.313-36.989, p = 0.023) were also significantly associated with grade ≥3 thrombocytopenia.

結論:

PS≧1、好中球数、PLT、およびK値は、UC患者におけるGC療法誘発性血液学的毒性の重要な危険因子であった。GC療法を継続するためには、UC患者の血液毒性リスク因子による更なる管理体制が必要である。

CONCLUSIONS: PS ≥ 1, neutrophil count, PLT, and K level were important risk factors for GC therapy-induced hematological toxicity in patients with UC. To continue GC therapy, further management systems by hematological toxicity risk factors for patients with UC will be required.

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