B型肝炎表面抗原、コア関連抗原、HBV RNA。NA療法中止後の臨床再発を予測する

Hepatitis B Surface Antigen, Core-Related Antigen, and HBV RNA: Predicting Clinical Relapse after NA Therapy Discontinuation.

• Apichat Kaewdech
• Pisit Tangkijvanich
• Pimsiri Sripongpun
• Teepawit Witeerungrot
• Sawangpong Jandee
• Tanaka Yasuhito
• Teerha Piratvisuth

抄録

B型慢性肝炎では，ヌクレオス（t）イデアルアナログ療法の安全な中止は依然として困難である．我々は，治療終了時の定量的B型肝炎表面抗原，B型肝炎コア関連抗原，B型肝炎ウイルスRNAの治療外再発予測に果たす役割を検討した．

BACKGROUND & AIMS: The safe discontinuation of nucleos(t)ide analogue therapy remains challenging in chronic hepatitis B. We investigated the potential role of quantitative hepatitis B surface antigen, hepatitis B core-related antigen, and hepatitis B virus RNA at the end of treatment in predicting off-therapy relapse.

方法:

Asian Pacific Association for the Study of the Liverのガイドラインの治療中止基準を満たした患者を登録した。ウイルス学的再発とは、B型肝炎ウイルスDNAレベルが2000IU/mLを超えるものと定義し、臨床的再発とは、ウイルス学的再発に加えて、アラニンアミノトランスフェラーゼレベルが正常値の上限の2倍以上のものと定義した。

METHODS: Patients who fulfilled the stopping criteria of the Asian Pacific Association for the Study of the Liver guideline were enrolled. Virological relapse was defined as hepatitis B virus DNA level greater than 2000 IU/mL, and clinical relapse was defined as virological relapse plus alanine aminotransferase level of more than twice the upper limit of normal.

結果:

92人の患者が参加した。治療終了時のB型肝炎コア関連抗原とB型肝炎ウイルスRNAレベルの組み合わせが臨床再発を最も予測した。多変量解析の結果、治療終了時のB型肝炎コア関連抗原とB型肝炎ウイルスRNAは、独立して臨床再発と関連していることが明らかになった。追跡期間中、治療終了時にB型肝炎コア関連抗原（<3.0 log U/mL）およびB型肝炎ウイルスRNA（<2.0 log copies/mL）が検出されなかった患者では、一方または両方のバイオマーカーが検出された患者がそれぞれ22.9％および62.5％であったのに対し、臨床再発を発症した患者はいませんでした。治療終了時の定量的B型肝炎表面抗原は、B型肝炎表面抗原クリアランスの可能性と関連していた。

RESULTS: Ninety-two patients participated. The combination of end of treatment hepatitis B core-related antigen and hepatitis B virus RNA levels was most predictive of clinical relapse. Multivariate analysis revealed that end of treatment hepatitis B core-related antigen and hepatitis B virus RNA were independently associated with clinical relapse. During follow-up, no patients with undetectable hepatitis B core-related antigen (<3.0 log U/mL) and hepatitis B virusRNA (<2.0 log copies/mL) at end of treatment developed clinical relapse, in comparison with 22.9% and 62.5% patients with detectable levels of one or both biomarkers, respectively. End of treatment quantitative hepatitis B surface antigen was linked to a likelihood of hepatitis B surface antigen clearance.

結論:

治療終了時のB型肝炎コア関連抗原とB型肝炎ウイルスRNAの複合アッセイは、その後の臨床再発を高確率で予測した。これらの新しいバイオマーカーは、安全にヌクレオス（t）イデオックアナログ治療を中止できる患者を特定するために使用できる可能性がある。

CONCLUSIONS: The combined hepatitis B core-related antigen and hepatitis B virus RNA assays at end of treatment were highly predictive of subsequent clinical relapse. These novel biomarkers could potentially be used to identify patients who could safely discontinue nucleos(t)ide analogue therapy.

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