ワクチン送達のためのマイクロニードルアレイパッチ（MAP）の進歩

Progress in microneedle array patch (MAP) for vaccine delivery.

• Thuy Trang Nguyen
• Yujeong Oh
• Yunseo Kim
• Yura Shin
• Seung-Ki Baek
• Jung-Hwan Park

抄録

ワクチンの新しいデリバリーシステムとしてマイクロニードルアレイパッチ（MAP）が開発されました。ワクチンMAPを用いた前臨床試験および臨床試験では、従来のワクチン投与に比べて安定性、安全性、免疫学的有効性が向上していることが確認されています。MAPを用いて様々なワクチンを送達することができます。現在、マイクロニードルメーカーは医薬品用MAPや化粧品用MAPを量産することができますが、この量産システムをワクチン用MAPに応用することも可能です。ワクチンMAPの臨床試験では、従来の投与と同等の有効性が示されており、ワクチンMAPの規制についても議論が進められています。しかし、リーズナブルなコスト、大量生産、有効性、FDAの承認を満たす安全性の基準などが懸念されているほか、最適な投与方法についてのフィードバックが必要とされています。現在、マイクロニードルは多くの種類のワクチンの送達のために研究されており、ワクチン用マイクロニードルの前臨床試験や臨床試験が行われています。当面の間は、一部のワクチンは注射器と針を用いた投与を継続する一方で、ワクチンMAPの使用は、痛みが少なく、自己投与が可能で、安定性が向上し、利便性が高く、安全性が高いという利点があるため、改良が続けられています。

A microneedle array patch (MAP) has been developed as a new delivery system for vaccines. Preclinical and clinical trials with a vaccine MAP showed improved stability, safety, and immunological efficacy compared to conventional vaccine administration. Various vaccines can be delivered with a MAP. Currently, microneedle manufacturers can mass-produce pharmaceutical MAP and cosmetic MAP and this mass-production system can be adapted to produce a vaccine MAP. Clinical trials with a vaccine MAP have shown comparable efficacy with conventional administration, and discussions about regulations for a vaccine MAP are underway. However, there are concerns of reasonable cost, mass production, efficacy, and safety standards that meet FDA approval, as well as the need for feedback regarding the best method of administration. Currently, microneedles have been studied for the delivery of many kinds of vaccines, and preclinical and clinical studies of vaccine microneedles are in progress. For the foreseeable future, some vaccines will continue to be administered with syringes and needles while the use of a vaccine MAP continues to be improved because of the advantages of less pain, self-administration, improved stability, convenience, and safety.