ザンビア女性における女性性器統合失調症の診断のための子宮頸管膣洗浄と比較した性器自己サンプリング。BILHIVstudy

Genital self-sampling compared with cervicovaginal lavage for the diagnosis of female genital schistosomiasis in Zambian women: The BILHIV study.

• Amy S Sturt
• Emily L Webb
• Comfort R Phiri
• Tobias Mweene
• Namakau Chola
• Govert J van Dam
• Paul L A M Corstjens
• Els Wessels
• J Russell Stothard
• Richard Hayes
• Helen Ayles
• Isaiah Hansingo
• Lisette van Lieshout
• Amaya L Bustinduy

抄録

背景:

女性性器片麻疹（FGS）とHIV-1感染との因果関係がある可能性があることを考えると、FGSのサーベイランスをスケールアップするためには、診断法の改善が急務である。BILHIV（bilharzia and HIV）研究では、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によるスキストソーマDNAの検出について、頸部膣洗浄（CVL）と比較して、家庭での自己採取法（子宮頸部および膣スワブ）の性能を評価した。

BACKGROUND: Given the potentially causal association of female genital schistosomiasis (FGS) with HIV-1 infection, improved diagnostics are urgently needed to scale-up FGS surveillance. The BILHIV (bilharzia and HIV) study assessed the performance of home-based self-collection methods (cervical and vaginal swabs) compared to cervicovaginal lavage (CVL) for the detection of Schistosoma DNA by real-time polymerase chain reaction (PCR).

方法:

2018年1月から8月の間に、ザンビアのリビングストンに居住する前回のHIV予防試験HPTN 071（PopART）のポピュレーション・コホートの連続した女性参加者を、18～31歳で妊娠しておらず、性的に活動している場合にBILHIVに参加するよう招待した。性器の自己採取した綿棒と尿検体が得られ、家庭訪問で完了した質問票が得られた。CVLは診療所のフォローアップ時に得られた。

METHODS: Between January and August 2018, a consecutive series of female participants from the Population-Cohort of the previous HIV prevention trial HPTN 071 (PopART), resident in Livingstone, Zambia were invited to take part in BILHIV if they were 18-31 years old, non-pregnant and sexually active. Genital self-collected swabs and a urine specimen were obtained and a questionnaire completed at home visits. CVL was obtained at clinic follow-up.

結果:

603 名の女性が性器スワブを自己採取した。これらのうち、527人の女性がクリニックのフォローアップ期間中に助産師によってCVLを実施した。自分で採取した性器標本からのスキストソーマDNAの検出頻度は、CVL（14/527、2.7％）に比べて高頻度であった（24/603、4.0％）。全体では5.0％（30/603人）の女性が女性性器片麻疹を有しており、これはいずれの性器採取法（子宮頸部スワブPCR、膣スワブPCR、またはCVL PCR）でもPCR陽性と定義され、95％（573/603人）の女性は性器PCR陽性ではなかった。任意の陽性性器自己採取綿棒のCVLに対する感度は57.1％（95％CI 28.9～82.3％）、特異度は97.3％（95.5～98.5％）であった。尿中循環陽極抗原（CAA）検出可能（15.1％、91/601人）、PCR陽性（4.3％、26/601人）、または顕微鏡検査陽性（5.5％、33/603人）で判定された分裂胞菌感染が活発な参加者のサブセットでは、自己採取した検体のCVLに対する感度は88.9％（51.8-99.7％）であった。

RESULTS: 603 women self-collected genital swabs. Of these, 527 women had CVL performed by a mid-wife during clinic follow-up. Schistosoma DNA was more frequently detected in genital self-collected specimens (24/603, 4.0%) compared to CVL (14/527, 2.7%). Overall, 5.0% (30/603) women had female genital schistosomiasis, defined as a positive PCR by any genital sampling method (cervical swab PCR, vaginal swab PCR, or CVL PCR) and 95% (573/603) did not have a positive genital PCR. The sensitivity of any positive genital self-collected swab against CVL was 57.1% (95% CI 28.9-82.3%), specificity 97.3% (95.5-98.5%). In a subset of participants with active schistosome infection, determined by detectable urine Circulating Anodic Antigen (CAA) (15.1%, 91/601), positive PCR (4.3%, 26/601), or positive microscopy (5.5%, 33/603), the sensitivity of any positive self-collected specimen against CVL was 88.9% (51.8-99.7%).

結論:

性器の自己採取は、現場でのPCRを用いたFGS診断の全体的な数をCVLと比較して増加させた。ホームベースのサンプリングは、固有の資源が限られた設定での FGS コミュニティベースの診断のためのスケーラブルな代替方法である可能性がある。

CONCLUSIONS: Genital self-sampling increased the overall number of PCR-based FGS diagnoses in a field setting, compared with CVL. Home-based sampling may represent a scalable alternative method for FGS community-based diagnosis in endemic resource limited settings.