高血圧の成人におけるナトリウム摂取量に対する新しい文脈に基づくジャストインタイムのモバイルアプリケーション介入の効果。LowSalt4Lifeパイロット研究の結果

The effects of a novel contextual just-in-time mobile application intervention on sodium intake in adults with hypertension: Results from the LowSalt4Life pilot study.

• Michael P Dorsch
• Maria L Cornellier
• Armella D Poggi
• Feriha Bilgen
• Peiyu Chen
• Cindy Wu
• Lawrence C An
• Scott L Hummel

抄録

背景:

アメリカ人の平均ナトリウム摂取量は1日あたり約3,460mgですが、現在の連邦政府のガイドラインでは1日あたりのナトリウム摂取量は2,300mg未満が推奨されています。ナトリウムの摂取量が多いほど、血圧の上昇や心血管疾患のリスクが高くなると考えられています。

BACKGROUND: High dietary sodium intake is a significant public health problem in the U.S. The average sodium intake for Americans is approximately 3,460 mg per day, but current federal guidelines advocate a daily sodium intake of less than 2,300 mg. Higher sodium consumption is associated with increase blood pressure and greater risk of cardiovascular disease.

目的:

ジャストインタイムの適応型モバイルアプリケーション介入である LowSalt4Life のナトリウム摂取量削減効果を評価すること。

OBJECTIVE: To evaluate the effect of a just-in-time adaptive mobile application intervention, LowSalt4Life, on reducing sodium intake.

方法:

単一施設のプロスペクティブオープンラベル無作為化比較試験では、治療を受けた18歳以上の高血圧患者50名を、モバイルアプリ（LowSalt4Life）または通常のケア（アプリなし）に8週間無作為に割り付けた（1:1、性別で層別化）。主要エンドポイントは、川崎式を用いてスポット尿から推定した24時間尿中ナトリウム排泄量の変化であり、非対のt検定を用いて解析した。副次的アウトカムには、FFQと24時間尿中ナトリウム排泄量によって測定されたナトリウム摂取量の変化、低ナトリウム食に従うことへの自信、血圧（BP）の自己申告が含まれている。

METHODS: In a single center prospective open label randomized controlled trial, 50 patients aged ≥18 years with treated hypertension were randomized (1:1, stratified by gender) to the mobile application (LowSalt4Life) or usual care (No App) for 8 weeks. The primary endpoint was the change in 24-hour urinary sodium excretion estimated from spot urine by the Kawasaki equation, analyzed using unpaired t-testing. Secondary outcomes include the change in sodium intake measured by FFQ and 24-hour urinary sodium excretion, as well as self-reported confidence in following a low sodium diet, and blood pressure (BP).

結果:

ベースラインから8週目までの間に、スポット尿から算出した川崎推定24時間尿中ナトリウム排泄量は、アプリ群ではアプリなし群と比較して減少した（-462±1220mg vs. 381±1460mg、p=0.03）。24時間尿中ナトリウム排泄量の変化は、アプリ群が-637±1524mgであったのに対し、アプリ群は-322±1485mgであった（p=0.47）。また、24時間食事想起法による推定ナトリウム摂取量の変化は、アプリ群では-1537±2693 mg vs. -233±2150 mg（p=0.07）、食品頻度質問票（FFQ）による推定ナトリウム摂取量の変化は、アプリ群では-1553±1764 mg vs. -515±1081 mg（p=0.01）であり、アプリ群では、アプリなし群と比較して有意な変化は認められなかった。ベースラインから8週目までの収縮期血圧の変化は、App群で-7.5mmHg、No App群で-0.7mmHg（p=0.12）であったが、低ナトリウム食を続けることへの自信は両群間で変化しなかった。

RESULTS: From baseline to week 8, there was a reduction in the Kawasaki estimated 24-hour urinary sodium excretion calculated from spot urine in the App compared to the No App group (-462±1220 mg vs. 381±1460 mg, p=0.03). The change in 24-hour urinary sodium excretion was -637±1524 mg in the App compared to -322±1485mg in the No App group (p=0.47). The change in estimated sodium intake by 24-hour dietary recall was -1537±2693 vs. -233±2150 mg (p=0.07) and by Food Frequency Questionnaire (FFQ) was -1553±1764 vs. -515±1081 mg (p=0.01) in the App group compared to No App group. The systolic BP change from baseline to week 8 in the App was -7.5 and No App group was -0.7 mmHg (p=0.12), but self-confidence in following a low sodium diet did not change between the groups.

結論:

高血圧の成人を対象とした無作為化比較パイロット試験では、文脈に沿ったジャストインタイムのモバイルアプリケーション介入は、8週間にわたって対照群と比較して、スポット尿からの推定24時間尿中ナトリウム排泄量とFFQによって測定される食餌性ナトリウム摂取量をより大きく減少させることが示された。低ナトリウム食後の自信喪失、24時間尿中ナトリウム排泄、または24時間食事想起によって測定されたナトリウム摂取量には、8週間の間、対照群と比較して統計的に有意な差は認められなかった。ナトリウム摂取量と血圧に対するLowSalt4Life介入の効果をさらに解明するためには、より大規模な臨床試験が必要である。

CONCLUSIONS: In a randomized controlled pilot study in adults with hypertension, a contextual just-in-time mobile application intervention demonstrated a greater reduction in dietary sodium intake measured by estimated 24-hour urinary sodium excretion from a spot urine and FFQ compared to control over 8 weeks. There was not a statistically significant difference in self-confidence following a low sodium diet, 24-hour urinary sodium excretion or dietary intake of sodium measured by 24-hour dietary recall compared to control over 8 weeks. A larger clinical trial is warranted to further elucidate the effects of the LowSalt4Life intervention on sodium intake and blood pressure.

臨床試験:

ClinicalTrials.gov NCT03099343 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03099343)。

CLINICALTRIAL: ClinicalTrials.gov NCT03099343 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03099343).

国際登録報告書:

RR2-10.2196/11282。

INTERNATIONAL REGISTERED REPORT: RR2-10.2196/11282.