432人の患者におけるイネーブルバイオプロテーゼのアウトカムと血行動態：後書き

Outcomes and hemodynamics of Enable bioprosthesis in 432 patients: an afterword.

• Konstantin Zhigalov
• Michel Pompeu B O Sá
• Irakli Gogia
• Onise Chaduneli
• El-Baraa Adjailia
• Ahmed Mashhour
• Jerry Easo
• Daniel Wendt
• Arjang Ruhparwar
• Otto Dapunt
• Alexander Weymann
• Harald C Eichstaedt

抄録

AIMS:

Enable無縫合バイオプロテーゼを用いた外科的大動脈弁置換術（SAVR）の臨床転帰と血行動態に関する最大の単一施設での経験を報告すること。

AIMS: To report the largest single-center experience in surgical aortic valve replacement (SAVR) using the Enable sutureless bioprosthesis concerning the clinical outcome and hemodynamic behavior.

材料および方法:

2010年4月から2017年5月までに、大動脈弁狭窄、逆流、心内膜炎に対して、合計432人の患者（うち36.3％が女性）がEnable無縫合プロテーゼを投与されました。エンドポイントは術後30日の全生存率と有害事象であった。

MATERIAL AND METHODS: From April 2010 to May 2017, a total of 432 patients (36.3% of them women) received the Enable sutureless prosthesis for aortic valve stenosis, regurgitation, and/or endocarditis. The endpoints were overall survival after operation for 30 days and adverse events.

結果:

術中合併症は発生せず、術中死亡率は0％であった。30日以内の死亡率は全体で3.5％、単独手術では0.9％であった。弁に関連した死亡は認められなかった。術後早期にプロテーゼ交換が必要な患者は8例（1.9％）であった：7例（1.6％）では有意な弁膜傍漏があり、1例（0.2％）では術後早期に心内膜炎を発症していた。プロテーゼ全体の最大圧力勾配は19.2±7.1mmHg、平均圧力勾配は11.1±4.6mmHgであった。6.5％の患者で永久ペースメーカーが必要であった。

RESULTS: No intraoperative complications occurred; intraoperative mortality was 0%. The 30-day mortality rate was 3.5% overall and 0.9% for isolated procedure. No valve-related deaths were observed. There was a need for prosthesis replacement during the early postoperative period in eight patients (1.9%): seven patients (1.6%) had a significant paravalvular leak and one patient (0.2%) developed early postoperative endocarditis. The maximum and mean pressure gradients across the prosthesis were 19.2 ± 7.1 mmHg and 11.1 ± 4.6 mmHg, respectively. A permanent pacemaker was necessary in 6.5% of the patients.

結論:

イネーブル無縫合プロテーゼは、周術期死亡率と罹患率が低く、信頼性の高い臨床成績を示した。血行力学的性能も満足のいくものでした。我々のデータは、Enableバイオプロテーゼを用いたSAVRの安全性を確認した。しかし、ペースメーカー植え込み率（6.5％）が高いことには言及しなければならない。

CONCLUSIONS: The Enable sutureless prosthesis showed a reliable clinical outcome with low perioperative mortality and morbidity. The hemodynamic performance was satisfactory. Our data confirmed the safety of SAVR using the Enable bioprosthesis. However, a higher rate of pacemaker implantation (6.5%) has to be mentioned.