レビー小体病の精神病症状に対する生物学的治療の効果。ランダム化対照試験のシステマティックレビューとメタアナリシス

Effect of Biological Treatments on Psychotic Symptoms in Lewy Body Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials.

• Andrew Ford
• Osvaldo P Almeida

抄録

目的:

パーキンソン病とレビー小体を伴う認知症（レビー小体病と総称）は、晩年の一般的な神経変性疾患であり、苦痛を伴う精神病症状を伴うことが多い。これらの症状を管理するための最善のアプローチはまだ確立されておらず、現在の治療法は重篤な副作用のリスクを伴う。

OBJECTIVES: Parkinson's disease and dementia with Lewy bodies (collectively termed Lewy body disease) are common neurodegenerative conditions of later life and are frequently associated with distressing psychotic symptoms. The best approach to manage these symptoms is yet to be established and current treatments carry the risk of serious adverse effects.

方法:

我々は、レビー小体型疾患における精神病症状に対する生物学的治療の有効性を調査している19のランダム化比較試験のシステマティックレビューとメタアナリシスを行った。

METHODS: We performed a systematic review and meta-analysis of 19 randomized controlled trials investigating the efficacy of biological treatments for psychotic symptoms in Lewy body disease.

結果:

要約効果推定では、レビー小体型疾患における精神病症状に対する生物学的治療の統計的に有意な有益性は示されなかった（SMD -0.48、95％CI -1.01～0.04）。これは介入の選択（SMD -0.53、抗精神病薬の試験では95％CI -1.20～0.14）または病状（SMD -0.59、パーキンソン病の試験では95％CI -1.24～0.05）とは無関係であった。生物学的治療は、少なくとも6週間の試験でプラセボと比較して有意な効果があった（SMD -0.25、95％CI -0.43～-0.08）、および100人以上の参加者のサンプルサイズの試験では（SMD -0.28、95％CI -0.45～-0.11）。

RESULTS: The summary effect estimate did not show a statistically significant benefit of biological treatments for psychotic symptoms in Lewy body disease (SMD -0.48, 95%CI -1.01 to 0.04). This was irrespective of the choice of intervention (SMD -0.53, 95%CI -1.20 to 0.14 for antipsychotic trials) or disease status (SMD -0.59, 95%CI -1.24 to 0.05 for trials of Parkinson's disease). There was a significant effect for biological treatments compared with placebo in trials that lasted at least 6 weeks (SMD -0.25, 95%CI -0.43 to -0.08) and those with sample sizes greater than 100 participants (SMD of -0.28 95%CI -0.45 to -0.11).

結論:

このシステマティックレビューおよびメタアナリシスでは、生物学的手段による精神病症状の治療はプラセボと比較して症状を改善しなかった。サンプルサイズが小さく、治療期間が短く、その他の方法論的な違いがあるため、確固たる結論を出すことは困難である。これらの苦痛的でしばしば持続する症状を治療するための最良の薬剤の選択を臨床家に導くためのより明確な証拠を提供するためには、確立された治療法や新規の治療法を用いた、より長く、十分なパワーのある試験が必要である。

CONCLUSIONS: In this systematic review and meta-analysis, treatment of psychotic symptoms by biological means did not improve symptoms compared with placebo. Small sample sizes, modest treatment durations and other methodological differences across the trials does make it difficult to draw firm conclusions. Longer, adequately-powered trials utilizing established and novel treatments are needed to provide more definitive evidence to guide clinicians in the best choice of agent to treat these distressing and often persistent symptoms.

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