意識障害における短期転帰の予測因子に関する多施設前向き研究

Multi-center prospective study on predictors of short-term outcome in disorders of consciousness.

• Anna Estraneo
• Salvatore Fiorenza
• Alfonso Magliacano
• Rita Formisano
• Donatella Mattia
• Antonello Grippo
• Anna Maria Romoli
• Efthymios Angelakis
• Helena Cassol
• Aurore Thibaut
• Olivia Gosseries
• Gianfranco Lamberti
• Enrique Noé
• Sergio Bagnato
• Brian L Edlow
• Camille Chatelle
• Nicolas Lejeune
• Vigneswaran Veeramuthu
• Michelangelo Bartolo
• Jlenia Toppi
• Nathan Zasler
• Caroline Schnakers
• Luigi Trojano

抄録

目的:

この国際的な多施設共同プロスペクティブ観察研究は、後天性の重度脳損傷により意識障害（DoC）が長期化した患者の短期的な臨床転帰の予測因子を明らかにすることを目的とした。

OBJECTIVE: This international multi-center, prospective, observational study aimed at identifying predictors of short-term clinical outcome in patients with prolonged Disorders of Consciousness (DoC) due to acquired severe brain injury.

方法:

12の専門医療機関において、植物状態/反応性のない覚醒症候群（VS/UWS）または最小意識状態（MCS）の患者を脳損傷後3ヶ月以内に登録した。登録時に人口統計学的、麻酔学的、臨床的、神経生理学的データを収集した。その後、患者を追跡調査し、脳損傷後6ヶ月の時点で標準化された基準に基づいた臨床診断を行い、主要アウトカムを評価した。

METHODS: Patients in vegetative state/unresponsive wakefulness syndrome (VS/UWS) or in minimally conscious state (MCS) were enrolled within 3 months from their brain injury in 12 specialized medical institutions. Demographic, anamnestic, clinical and neurophysiological data were collected at study entry. Patients were then followed-up for assessing the primary outcome, i.e. clinical diagnosis according to standardized criteria at 6 months post-injury.

結果:

登録したのは147例（女性44例、平均年齢：49.4［95％信頼区間：46.1～52.6］歳、VS/UWS＝71、MCS＝76、外傷性＝55、血管性＝56、無酸素性＝36、平均受傷後日数＝59.6［55.4～63.6］日）であった。6ヶ月間の追跡調査は143例で完了した（VS/UWS=70；MCS=73）。試験開始時には72例で臨床診断が改善した（VS/UWS=27；MCS=45）。年齢が若いこと、受傷後の時間が短いこと、Coma Recovery Scale-Revised合計スコアが高いこと、試験開始時の開眼時脳波反応性の有無は転帰の改善を予測したが、病因、臨床診断、Disability Rating Scaleスコア、脳波背景活動、音響反応性、イベント関連電位のP300は転帰とは関連していなかった。

RESULTS: We enrolled 147 patients (44 women; mean age: 49.4 [95% confidence intervals: 46.1-52.6] years; VS/UWS= 71, MCS= 76; traumatic= 55, vascular= 56, anoxic= 36; mean time post-injury= 59.6 [55.4-63.6] days). The 6-month follow-up was complete for 143 patients (VS/UWS= 70; MCS= 73). With respect to study entry, the clinical diagnosis improved in 72 patients (VS/UWS= 27; MCS= 45). Younger age, shorter time post-injury, higher Coma Recovery Scale-Revised total score and presence of EEG reactivity to eye opening at study entry predicted better outcome, whereas etiology, clinical diagnosis, Disability Rating Scale score, EEG background activity, acoustic reactivity and P300 on event related potentials were not associated with outcome.

結論:

マルチモーダル評価は、臨床家、家族、資金提供者が意思決定の様々な側面から臨床的に改善する可能性の高い患者を特定することができる。この多施設共同国際研究は、DoC患者の予後診断法の標準化に関する国際的なコンセンサスを促進するためのさらなる研究を促進することを目的としている。

CONCLUSIONS: Multimodal assessment could identify patients with higher likelihood of clinical improvement in order to help clinicians, families and funding sources with various aspects of decision-making. This multi-center, international study aims to stimulate further research that drives international consensus regarding standardization of prognostic procedures for patients with DoC.

Copyright © 2020 The Author(s). Published by Wolters Kluwer Health, Inc. on behalf of the American Academy of Neurology.