子宮頸部一次スクリーニングにおけるHPV検査のための自己サンプリングの反復実施による費用対効果の分析：無作為化研究

Cost-effectiveness analysis of repeated self-sampling for HPV testing in primary cervical screening: a randomized study.

• Riina Aarnio
• Ellinor Östensson
• Matts Olovsson
• Inger Gustavsson
• Ulf Gyllensten

抄録

背景:

がん予防を向上させるために、ヒトパピローマウイルス（HPV）検査が子宮頸部一次スクリーニングで推奨されている。HPV検査の利点は、自己採取で実施できることであり、これにより人口カバー率が向上し、子宮頸がん発症のリスクのある女性を特定するためのより効率的な戦略が可能となる可能性がある。我々の目的は、子宮頸部一次スクリーニングへの参加率を向上させるために、HPV検査のための反復自己サンプリングが、子宮頸部上皮内新生物グレード2以上（CIN2+）の検出のためのパップ塗抹標本細胞診と比較して費用対効果が高いかどうかを評価することであった。

BACKGROUND: Human papillomavirus (HPV) testing is recommended in primary cervical screening to improve cancer prevention. An advantage of HPV testing is that it can be performed on self-samples, which could increase population coverage and result in a more efficient strategy to identify women at risk of developing cervical cancer. Our objective was to assess whether repeated self-sampling for HPV testing is cost-effective in comparison with Pap smear cytology for detection of cervical intraepithelial neoplasia grade 2 or more (CIN2+) in increasing participation rate in primary cervical screening.

方法:

30～49歳の女性36,390人を含む以前に発表された無作為化臨床研究のデータを用いて費用対効果分析（CEA）が行われた。参加者は、HPV検査のために膣液の自己採取を繰り返す群（n=17,997、HPV自己採取群）と、細胞学的分析のために助産師が採取したパップ塗抹を行う群（n=18,393、パップ塗抹群）のいずれかに無作為に割り付けられた。

METHODS: A cost-effectiveness analysis (CEA) was performed on data from a previously published randomized clinical study including 36,390 women aged 30-49 years. Participants were randomized either to perform repeated self-sampling of vaginal fluid for HPV testing (n = 17,997, HPV self-sampling arm) or to midwife-collected Pap smears for cytological analysis (n = 18,393, Pap smear arm).

結果:

HPV検査の自己サンプリングにより、スクリーニングを受けた女性の数が1633人増加し、組織学的にCIN2+と診断された女性の数が107人増加したのに対し、助産師が採取したパップスメア検査の方が低コストであった（229,446ユーロ vs. 782,772ユーロ）。

RESULTS: Self-sampling for HPV testing led to 1633 more screened women and 107 more histologically diagnosed CIN2+ at a lower cost vs. midwife-collected Pap smears (€ 229,446 vs. € 782,772).

結論:

この研究の結果、HPV検査のための自己サンプリングを繰り返すことで、子宮頸部一次スクリーニングにおける助産師によるパップスメアよりも低コストでの参加とCIN2+の検出が増加することが明らかになった。したがって、自宅でのセルフサンプリングを女性に提供することは、診療所でのスクリーニングよりも費用対効果の高い代替手段となりうる。

CONCLUSIONS: This study resulted in that repeated self-sampling for HPV testing increased participation and detection of CIN2+ at a lower cost than midwife-collected Pap smears in primary cervical screening. Offering women a home-based self-sampling may therefore be a more cost-effective alternative than clinic-based screening.

試験の登録:

この試験は、以前に発表された研究（Gustavssonら、British journal of cancer. 118:896-904, 2018）の二次解析であるため、登録されていません。

TRIAL REGISTRATION: Not registered since this trial is a secondary analysis of an earlier published study (Gustavsson et al., British journal of cancer. 118:896-904, 2018).