イタリア語版のBILDit（Brief Index of Lupus Damage: BILDit）の翻訳、文化的適応および検証

Translation, cultural adaptation and validation of the Italian version of the Brief Index of Lupus Damage: the BILDit.

• Elena Elefante
• Chiara Tani
• Adele Santoni
• Valentina Lorenzoni
• Chiara Stagnaro
• Alice Parma
• Francesco Ferro
• Linda Carli
• Viola Signorini
• Dina Zucchi
• Wendy Doherty
• Mary Rose McSorley
• Luisa Marconcini
• Giuseppe Turchetti
• Marta Mosca

抄録

目的:

Brief Index of Lupus Damage (BILD)は、全身性エリテマトーデス（SLE）患者の臓器損傷を自己評価するための指標である。本研究の目的は、イタリア語版BILD (BILDit)の翻訳、文化的適応、検証である。

OBJECTIVES: The Brief Index of Lupus Damage (BILD) is an instrument of self-evaluation of organ damage for systemic lupus erythematosus (SLE) patients. The objectives of this study were the translation, cultural adaptation and validation of the Italian version of the BILD (BILDit).

方法:

翻訳と文化的適応のプロセスは、公表されているガイドラインに沿って行われました。BILDitは30人のSLE患者を対象としたパイロット試験で、受容性、信頼性、理解性、実現可能性を評価した後、当院に通院している連続したSLE患者を対象に検証を行った。

METHODS: The process of translation and cultural adaptation followed published guidelines. The BILDit was pretested in a pilot study with 30 SLE patients in order to evaluate acceptability, reliability, comprehension and feasibility, and then validated in consecutive SLE patients attending our clinic.

結果:

167名のSLE患者が登録されました。パイロット試験では、BILDitは良好な受容性、実現性、理解性を示し、非常に高い信頼性を示しました（クロンバッハのα=1）。検証コホートでは、BILDitは全身性狼瘡国際共同臨床/アメリカン・カレッジ・オブ・リウマチ損傷指数（SDI；ρ=0.69；<0.001）と有意な正の相関を示しました。BILDitとSDIの項目ごとの相関を解析すると、73.1%の項目で良好な相関（<0.001）が見られました。多変量解析では、BILDitは年齢および疾患期間と有意な正の相関を示した（<0.01）。

RESULTS: A total of 167 SLE patients were enrolled. In the pilot study, the BILDit demonstrated good acceptability, feasibility and comprehensibility and a very high degree of reliability (Cronbach's α = 1). In the validation cohort, the BILDit showed a significant positive correlation with the Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology Damage Index (SDI; ρ = 0.69;  < 0.001). Analysing the item-by-item correlation between the BILDit and the SDI, a good correlation ( < 0.001) was found for 73.1% of the items. In the multivariate analysis, the BILDit showed a significant positive correlation with age and disease duration ( < 0.01).

結論:

BILDitは、SDIと良好な相関を示し、患者の自己評価に適した信頼性の高い指標であると考えられます。BILDitは、患者の知覚から臓器損傷を評価するためのスクリーニングツールと考えられる。

CONCLUSIONS: The BILDit seems to be an acceptable and reliable instrument for patient self-evaluation of disease damage, with a good correlation with the SDI. It can be considered as a screening tool for the evaluation of organ damage starting from the patient's perceptive.